一次性醫療器械的三證是指營業執照、企業生產許可證、銷售產品的註冊證（附帶認可表）。

根據國際醫療器械行業協會專家們的最新釋義，所謂“一次性醫療器械”（disposablemedicaldevices）並非是指僅使用一次的醫療器械，而是指只在一個病人身上使用（當然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫療器械產品。

一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度：

2.從生產或經營企業採購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品註冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。

3.建立無菌器械使用後銷燬制度。使用過的無菌器械必須按規定銷燬，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，並做好記錄。

4.若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯絡，予以更換。

5.若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯絡，予以更換。

6.使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。