國務院藥品監督管理部門批准，並在批准檔案上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批准文號

國藥準字後的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學藥品，S代表生物製品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學診斷試劑，F代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。

11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內蒙古自治區，21－遼寧省，22－吉

林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－雲南省，54－西藏自治區，61－陝西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區，65－新疆維吾爾自治區。

8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批准某藥生產之公元年號的後兩位數字，第5、6、7、8位數字（即最後四位數字）為順序號。

這個批准文號即標示：國務院藥監部門02年批准的河北省某藥廠生產的化學藥品