回覆列表
  • 1 # 使用者3976971580651

    依據2014年《醫療器械註冊管理辦法(局令第4號)》規定,特做出以下解析:

    4號令第十一章第76條規定:

    醫療器械註冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。

    註冊證編號的編排方式為:×1械注×2××××3×4××5××××6。

    其中:

    ×1為註冊審批部門所在地的簡稱:

    境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為“國”字;

    境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱;

    ×2為註冊形式:

    “準”字適用於境內醫療器械;

    “進”字適用於進口醫療器械;

    “許”字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械;

    ××××3為首次註冊年份;

    ×4為產品管理類別;

    ××5為產品分類編碼;

    ××××6為首次註冊流水號。

    延續註冊的,××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的,應當重新編號。

  • 中秋節和大豐收的關聯?
  • 如果辦公室裡有一位疑似接觸過攜帶病毒者,該怎麼辦?