檢測系統或方法的分析效能評價是臨床檢驗質量管理的重要內容，但目前國內尚缺乏有效的、規範的評價方案和實驗方法，有鑑於此，出版此書。該書共分15章，首先介紹實驗室統計學原理與技術基礎，以及方法學效能評價所涉及的檢驗質量目標及其設定方法，然後系統地介紹了定量檢驗方法分析總誤差、精密度、正確度、分析測量範圍、分析靈敏度、分析干擾、參考區間、基質效應的評價方案和實驗方法，以及定性檢驗方法的分析效能評價和診斷試驗的診斷效能評價方法，最後對檢驗方法標準化所涉及的測量不確定度、臨床檢驗量值溯源和參考系統進行介紹。該書主要參考美國臨床和實驗室標準化協會（CLSI）的有關檔案，並結合具體實際進行編寫，內容先進，科學全面，圖文並茂，實用性強；書中介紹內容大多有具體示例，力求介紹內容可操作性強，理論聯絡實踐，以方便讀者學習和使用，從實踐中掌握這些技術。每章最後附有參考文獻，可供感興趣的讀者進一步查閱。該書主要供臨床檢驗專業技術人員、臨床實驗室管理人員、醫藥院校檢驗專業師生以及實驗室研究人員學習與參考。