一、有下列情形之一的，為假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

二、有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

2、依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

3、變質的;

4、被汙染的;

5、使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;

6、所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

什麼是劣藥?

一、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

二、有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的;

2、不註明或者更改生產批號的;

3、超過有效期的;

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

5、擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6、其他不符合藥品標準規定的。