衛生用品和消毒用品不屬於醫療器械。
屬於衛生部門主管的，不是藥監局管理的，大類是劃分到消毒產品裡面的，比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產廠家是需要辦理衛生許可證的，如果辦理企業，走的是衛計委那邊的管理。
一類醫療器械：第一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
二類醫療器械：第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒裝置、不可吸收縫合線、避孕套等。（四經一體中頻治療儀屬於二類）
三類醫療器械：第三類具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
衛生用品和消毒用品不屬於醫療器械。
屬於衛生部門主管的，不是藥監局管理的，大類是劃分到消毒產品裡面的，比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產廠家是需要辦理衛生許可證的，如果辦理企業，走的是衛計委那邊的管理。
擴充套件資料一類醫療器械：第一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
二類醫療器械：第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒裝置、不可吸收縫合線、避孕套等。（四經一體中頻治療儀屬於二類）
三類醫療器械：第三類具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。