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  • 1 # 使用者8852944140293

    根據《藥品經營質量管理規範實施細則》第四十六條、四十七條的規定,藥品批發和

    零售連鎖企業在藥品出庫時應注意以下內容。

    一、藥品出庫時,應按發貨或配送憑證對實物進行質量檢查和數量、專案的核對。如

    發現以下問題應停止發貨或配送,並報有關部門處理:

    (一)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;(二)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不

    實、封條嚴重損壞等現象;(三)包裝標識模糊不清或脫落;(四)藥品已超出有效期。

    二、藥品批發企業在藥品出庫複核時,為便於質量跟蹤所做的複核記錄,應包括購貨

    單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和複核 人員等專案。

    藥品零售連鎖企業配送出庫時,也應按規定做好質量檢查和複核。其複核記錄包括藥

    品的品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、出庫日期,以及藥品送至門店 的名稱和複核人員等專案。

    以上覆核記錄按《藥品經營質量管理規範》第四十五條的要求儲存。

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