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  • 1 # mkete30269

    1、臨床監查員主要負責組織相關專案的臨床監查,並負責制定相關專案的臨床監查實施計劃,臨床監查員一般要求具有臨床醫學、衛生統計學、藥學等專業方面的知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗工作經驗,具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。

    2、教育培訓: 臨床醫學、衛生統計學、藥學等專業,本科或碩士學歷;GCP證書。工作經驗: 有豐富臨床醫學、檢驗學知識、衛生統計學知識、衛生毒理學知識、藥學、醫學倫理學知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力,身體健康、形象好、氣質佳。

    3、發展前景:由於中國病例資源豐富,以及與歐美等西方發達國家相比人力成本低廉,許多跨國製藥企業都將藥品的研發和臨床試驗轉移到中國來進行。為了臨床試驗的順利進行,這些世界500強的藥企急需大批有醫藥從業知識和從業背景的醫務人員成為他們的臨床監查員(CRA)來保證專案的順利實施。因此,國內CRA人才市場面臨相當嚴重的缺口。

  • 2 # 使用者1465424935672

    CRA工作內容大致分為五項 : 臨床試驗啟動階段

    臨床試驗進行階段

    臨床試驗總結階段

    臨床試驗結束後

    其他工作

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