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  • 1 # 孤狼大大

    中藥飲片進、存、銷管理制度 - (1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。(2)中藥飲片購進管理:①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》影印件;④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。(3)中藥飲片驗收管理;①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查;③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;⑤驗收記錄應儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於二年;⑥對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。

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