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  • 1 # 使用者2041463714361

    大致可分為以下三類。

      第一類是經常管理以確保其安全性和有效性的醫療裝置。如大多數手術器械,聽診器,醫用X射線膠片,醫用X射線防護裝置,自動電泳儀,醫用離心機,切片機,牙科椅,沸騰消毒器,紗布繃帶,創可貼,手術衣,手術帽,面膜,尿液收集袋等。

      第二類是應該控制其安全性和有效性的醫療器械。如溫度計,血壓計,心電圖診斷裝置,光學內窺鏡,牙科綜合治療儀,醫用脫脂棉等。

      第三類植入人體,用於支援維持生命,對人體有潛在危險的醫療器械,必須嚴格控制其安全性和有效性。如植入式心臟起搏器,體外衝擊波碎石機,浸潤式內窺鏡,超聲波手術刀,鐳射手術裝置,輸血裝置,一次性輸液器,一次性無菌注射器,CT裝置等。這些裝置中的一些可以植入人體,有些用於支援維持生命,對人體有潛在危險。它們在功能和工業設計方面非常嚴格。 醫療器械設計必須符合其安全性和有效性的基本質量要求。設計師應深入研究和分析醫療產品,以瞭解其類別,功能,使用特徵及其在安全性和有效性方面的要求。在此基礎上,我們設計出外形美觀,品質優良,易於管理和維護的產品

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