為加強獸用疫苗生產環節生物安全管理,規範獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收,依據《獸用疫苗生產企業生物安全三級防護標準》(農業部公告第2573號),農業農村部組織制定了《獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收評定標準》(以下簡稱《評定標準》)。並就有關事項通知如下。
二、獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收可同時開展,也可透過獸藥GMP檢查驗收後再開展,其檢查驗收程式參照獸藥GMP檢查驗收程式執行。
三、獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收結果評定,應分別按照相應標準進行評定,但不累加計算和評定,分別出具專案缺陷表和現場檢查驗收報告。
四、按照我部規定需要透過獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收的生產線,未透過該項檢查驗收的,不得納入企業《獸藥GMP證書》《獸藥生產許可證》的生產範圍。有關規定實施前已納入生產範圍的生產線,如至有關規定截止日期仍未透過該項檢查驗收,省級獸醫行政管理部門要取消企業《獸藥GMP證書》《獸藥生產許可證》生產範圍中的相應生產線。
為加強獸用疫苗生產環節生物安全管理,規範獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收,依據《獸用疫苗生產企業生物安全三級防護標準》(農業部公告第2573號),農業農村部組織制定了《獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收評定標準》(以下簡稱《評定標準》)。並就有關事項通知如下。
二、獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收可同時開展,也可透過獸藥GMP檢查驗收後再開展,其檢查驗收程式參照獸藥GMP檢查驗收程式執行。
三、獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收結果評定,應分別按照相應標準進行評定,但不累加計算和評定,分別出具專案缺陷表和現場檢查驗收報告。
四、按照我部規定需要透過獸用疫苗生產企業生物安全三級防護檢查驗收的生產線,未透過該項檢查驗收的,不得納入企業《獸藥GMP證書》《獸藥生產許可證》的生產範圍。有關規定實施前已納入生產範圍的生產線,如至有關規定截止日期仍未透過該項檢查驗收,省級獸醫行政管理部門要取消企業《獸藥GMP證書》《獸藥生產許可證》生產範圍中的相應生產線。