假藥生產商不能在藥品包裝上印真藥的批准文號一經查實就按假藥論除. 有下列情形之一的，為假藥： （一） 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的； （二） 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一） 國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的； （二） 依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的； （三） 變質的； （四） 被汙染的； （五） 使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的； （六） 所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。 藥品成份的含量不符合國家藥品標準，的為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （一） 未標明有效期或者更改有效期的； （二） 不註明或者更改生產批號的； （三） 超過有效期的； （四） 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的； （五） 擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六） 其他不符合藥品標準規定的。