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  • 1 # 月亮不睡你別睡

    1、二者的定義不同。

    “GSP”是“Good supplg practice(藥品經營質量管理規範)”英文翻譯的縮寫,它是一個國際通用概念。

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”。

    2、二者的本質不同。

    “GSP”是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。

    “GMP”是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

    3、二者的要求不同。

    “GSP”藥品經營企業必須圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、裝置、採購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。

    “GMP”要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境。

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