核准日期：是指國家食品藥品監督管理局批准該藥品註冊的日期。 修改日期：是指該藥品說明書的修訂被國家食品藥品監督管理局核准的日期。核准日期和修改日期印製在說明書首頁左上角，修改日期位於核准日期下方。 按《藥品說明書和標籤管理規定》，藥品外標籤還應當註明藥品生產日期、產品批號、有效期、批准文號等內容。藥品生產企業一般使用一組阿拉伯數字或數字加字母的形式來標示，它們分別代表的含義是： 1、產品批號：是用於識別某一批產品的一組數字或數字加字母。但要特別注意這組數字與該產品的生產日期沒有直接聯絡，如某產品批號可標示為20020215、20031205、200507AD等形式，從批號上不能確定生產日期。 2、生產日期：是指某種藥品完成所有生產工序的最後日期，如某產品生產日期是20100201，說明這批產品是2010年2月1日生產的。 3、有效期：是指該藥品被批准的使用期限，表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。藥品有效期的計算是從生產日期開始的，有效期應以月為單位表述，如某種藥品生產日期是：20090213，有效期是24個月，表示該藥品在2011年2月13日24時前有效。 4、批准文號：是指國家批准該藥品的藥品生產文號、進口藥品註冊證號或者醫藥產品註冊證號。