溼法制粒壓片的生產工藝流程,如下:
(一)制軟材
需要將處方量的主藥和輔料粉碎並混合均勻後,置於混合機內,加入適量的潤溼劑或黏合劑,攪拌均勻,製成松、軟、黏、溼度適宜的軟材。黏合劑的用量與原料的理化性質及黏合劑本身的黏度皆有關。一般情況下,黏合劑的用量多、溼混的強度大、時間長,將使製得的顆粒密度較大或硬度較大。
(二)制粒
這是最簡單、最直觀的辦法,就是將軟材用手工或機械的方法擠壓透過篩。
(三)溼顆粒的乾燥
1.乾燥概述
乾燥是利用熱能去除溼物料中水分或其他溶劑的操作過程,在製劑的生產中需要乾燥的物料多數為溼法制粒所得的物料,但也有固體原料藥以及中藥浸膏等。
2.乾燥的基本原理及影響因素
在乾燥過程中,水分從物料內部移向表面,再由表面擴散到熱空氣中。當熱空氣與溼物料接觸時,熱空氣將熱能傳給物料,這個傳熱過程的動力是二者的溫度差;溼物料得到熱量後,其中的水分不斷氣化並向熱空氣中移動,這是一個傳質過程,其動力為二者的水蒸氣分壓之差。研究物料中水分的性質對提高幹燥速率很有幫助。
溼法制粒壓片的生產工藝流程,如下:
(一)制軟材
需要將處方量的主藥和輔料粉碎並混合均勻後,置於混合機內,加入適量的潤溼劑或黏合劑,攪拌均勻,製成松、軟、黏、溼度適宜的軟材。黏合劑的用量與原料的理化性質及黏合劑本身的黏度皆有關。一般情況下,黏合劑的用量多、溼混的強度大、時間長,將使製得的顆粒密度較大或硬度較大。
(二)制粒
這是最簡單、最直觀的辦法,就是將軟材用手工或機械的方法擠壓透過篩。
(三)溼顆粒的乾燥
1.乾燥概述
乾燥是利用熱能去除溼物料中水分或其他溶劑的操作過程,在製劑的生產中需要乾燥的物料多數為溼法制粒所得的物料,但也有固體原料藥以及中藥浸膏等。
2.乾燥的基本原理及影響因素
在乾燥過程中,水分從物料內部移向表面,再由表面擴散到熱空氣中。當熱空氣與溼物料接觸時,熱空氣將熱能傳給物料,這個傳熱過程的動力是二者的溫度差;溼物料得到熱量後,其中的水分不斷氣化並向熱空氣中移動,這是一個傳質過程,其動力為二者的水蒸氣分壓之差。研究物料中水分的性質對提高幹燥速率很有幫助。