醫療器械註冊號的編排方式改變為：X（X）1（食）藥監械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中：

X1為註冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字。境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為XX1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；

X2為註冊形式（準、進、許）。“準”字適用於境內醫療器械。“進”字適用於境外醫療器械。“許”字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；

XXXX3為批准註冊年份；

X4為產品管理類別；

XX5為產品品種編碼；

XXXX6為註冊流水號。

如國內2004年9月準註冊生產的一次性使用無菌注射器註冊號編排方式為“國（食）藥監械（準）字2004第315 XXXX號”