衛生部頒佈實施的《醫療器械臨床使用安全管理規範》(試行)彌補了中國醫療器械在生產和採購之後無法可依的問題。
發達國家早就對醫療器械在醫院裡使用過程中定期保養、測試(質控)、退出(報廢)進行嚴格管理了。
《醫療器械臨床使用安全管理規範》(試行)中要求醫院必須成立“醫療器械臨床使用安全管理委員會”,在採購過程中就要對臨床使用環節的安全性進行審查;在採購驗收時要求進行質量測試;根據不同類產品要求制定定期檢查和質控計劃和計劃實施;使用年限滿時要強制推出使用做報廢處理。
像輸液泵這類全科室產品,使用人員繁雜,使用環境相對開放,使用過程中的安全隱患很多。比如,輸液耗材的品牌、規格的切換就是風險很大的環節,如果切換失誤或者該切換而未切換,流速誤差可高達50%,產生極大的安全隱患;再比如,如果換了耗材對跑針報警壓力未作恰當處理,在跑針後會漏報警從而產生醫療事故;還有,國家對輸液泵只檢測2小時的輸液精度,大多數生產廠家也要求使用者4至6小時躥一段管位,這種免責申明同樣會增加醫院和患者的風險。
相信《醫療器械臨床使用安全管理規範》會給我們老百姓創造更加安全的用械環境。當然會淘汰一些具有臨床使用安全隱患的廠家和產品,這樣的代價是值得的。
衛生部頒佈實施的《醫療器械臨床使用安全管理規範》(試行)彌補了中國醫療器械在生產和採購之後無法可依的問題。
發達國家早就對醫療器械在醫院裡使用過程中定期保養、測試(質控)、退出(報廢)進行嚴格管理了。
《醫療器械臨床使用安全管理規範》(試行)中要求醫院必須成立“醫療器械臨床使用安全管理委員會”,在採購過程中就要對臨床使用環節的安全性進行審查;在採購驗收時要求進行質量測試;根據不同類產品要求制定定期檢查和質控計劃和計劃實施;使用年限滿時要強制推出使用做報廢處理。
像輸液泵這類全科室產品,使用人員繁雜,使用環境相對開放,使用過程中的安全隱患很多。比如,輸液耗材的品牌、規格的切換就是風險很大的環節,如果切換失誤或者該切換而未切換,流速誤差可高達50%,產生極大的安全隱患;再比如,如果換了耗材對跑針報警壓力未作恰當處理,在跑針後會漏報警從而產生醫療事故;還有,國家對輸液泵只檢測2小時的輸液精度,大多數生產廠家也要求使用者4至6小時躥一段管位,這種免責申明同樣會增加醫院和患者的風險。
相信《醫療器械臨床使用安全管理規範》會給我們老百姓創造更加安全的用械環境。當然會淘汰一些具有臨床使用安全隱患的廠家和產品,這樣的代價是值得的。