根據《醫療器械經營質量管理規範》第二章第七條

　　企業質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下職責：

　　（一）組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；

　　（二）負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；

　　（三）督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規範；

　　（四）負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的稽核；

　　（五）負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；

　　（六）負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

　　（七）組織驗證、校準相關設施裝置；

　　（八）組織醫療器械不良事件的收集與報告；

　　（九）負責醫療器械召回的管理；

　　（十）組織對受託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的稽核；

　　（十一）組織或者協助開展質量管理培訓；

　　（十二）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。