經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批准。

依據《醫療機構管理條例》第九條規定：單位或者個人設定醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批准，並取得設定醫療機構批准書。

單位或者個人設定醫療機構，應當按照以下規定提出設定申請：不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請。床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

擴充套件知識;

村衛生室的相關要求規定：

1、機關、企業和事業單位設定的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

2、縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行稽核。稽核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；稽核不合格的，將稽核結果以書面形式通知申請人。

3、醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理登出登記。經登記機關核准後，收繳《醫療機構執業許可證》。醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。