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    廣東博邁醫療器械有限公司是一家於2012年3月在東莞松山湖高新技術產業園內登記註冊的,從事高階醫療器械設計、生產、銷售和服務的醫療器械生產企業。註冊資金(現金)人民幣1000萬元整。公司致力於透過將高階人才團隊擁有的國際領先的產品技術和製造工藝與公司創新的開放性商業模式相結合,實現中國產品牌在全球高階醫療器械耗材市場的優勢競爭地位,在為公司帶來高額回報的同時,帶動國內相關產業鏈的升級和壯大。公司未來願景是快速成長為國內技術和規模全面領先的高階耗材類醫療器械設計生產型企業集團。

    按公司初期發展規劃,已建設裝修完成了1500平米的符合國際和國內醫療器械生產質量管理規範(GMP)的生產廠房和預留1500平米廠房發展,包括萬級潔淨車間、微生物檢測實驗室、滅菌車間、及各類相關配套車間、實驗室和設施。公司已取得歐盟知名稽核機構頒發的ISO13485醫療器械質量管理體系證書和ISO9001質量體系證書。並已獲得多項發明和實用新型專利的授權。公司已面向全球市場推出的產品是擁有自主智慧財產權的三大系列的高效能冠脈球囊導管,均具有國際先進和國內領先的技術和質量水平,並已取得CE產品認證。

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