兄弟,我建議你好好地看看《醫療器械說明書和標籤管理規定》這個法律條文吧,看看說明書裡面都包括什麼內容,看完了之後估計你就明白了:第七條 醫療器械說明書應當符合國家標準或者行業標準有關要求,一般應當包括以下內容: (一)產品名稱、型號、規格; (二)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯絡方式及售後服務單位; (三)《醫療器械生產企業許可證》編號(第一類醫療器械除外)、醫療器械註冊證書編號; (四)產品標準編號; (五)產品的效能、主要結構、適用範圍; (六)禁忌症、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容; (七)醫療器械標籤所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋; (八)安裝和使用說明或者圖示; (九)產品維護和保養方法,特殊儲存條件、方法; (十)限期使用的產品,應當標明有效期限; (十一)產品標準中規定的應當在說明書中標明的其他內容。
兄弟,我建議你好好地看看《醫療器械說明書和標籤管理規定》這個法律條文吧,看看說明書裡面都包括什麼內容,看完了之後估計你就明白了:第七條 醫療器械說明書應當符合國家標準或者行業標準有關要求,一般應當包括以下內容: (一)產品名稱、型號、規格; (二)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯絡方式及售後服務單位; (三)《醫療器械生產企業許可證》編號(第一類醫療器械除外)、醫療器械註冊證書編號; (四)產品標準編號; (五)產品的效能、主要結構、適用範圍; (六)禁忌症、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容; (七)醫療器械標籤所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋; (八)安裝和使用說明或者圖示; (九)產品維護和保養方法,特殊儲存條件、方法; (十)限期使用的產品,應當標明有效期限; (十一)產品標準中規定的應當在說明書中標明的其他內容。
這麼多的內容你能全部印在消費包裝盒上?肯定的告訴你:說明書是必須單獨的一張紙,其內容是經過國家食藥監局或省食藥監局批准的技術檔案,方便病人去看,所有的一切都要以病人的角度去思考問題,要方便病人的適用。