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  • 1 # 使用者9700343038956

    兄弟,我建議你好好地看看《醫療器械說明書和標籤管理規定》這個法律條文吧,看看說明書裡面都包括什麼內容,看完了之後估計你就明白了:第七條  醫療器械說明書應當符合國家標準或者行業標準有關要求,一般應當包括以下內容:   (一)產品名稱、型號、規格;   (二)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯絡方式及售後服務單位;   (三)《醫療器械生產企業許可證》編號(第一類醫療器械除外)、醫療器械註冊證書編號;   (四)產品標準編號;   (五)產品的效能、主要結構、適用範圍;   (六)禁忌症、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;   (七)醫療器械標籤所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;   (八)安裝和使用說明或者圖示;   (九)產品維護和保養方法,特殊儲存條件、方法;   (十)限期使用的產品,應當標明有效期限;   (十一)產品標準中規定的應當在說明書中標明的其他內容。

    這麼多的內容你能全部印在消費包裝盒上?肯定的告訴你:說明書是必須單獨的一張紙,其內容是經過國家食藥監局或省食藥監局批准的技術檔案,方便病人去看,所有的一切都要以病人的角度去思考問題,要方便病人的適用。

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