lso質量管理體系四大檔案

質量手冊、程式檔案、工作檔案（包括作業指導書、作業流程等）、質量記錄

八大質量管理原則：

1、以顧客為關注焦點：

組織依存於其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客並爭取超越顧客期望。

2、領導作用：

領導者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。

3、全員參與：

各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才幹為組織獲益。

4、過程方法：

將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。

5、管理的系統方法：

識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助於組織實現其目標的效率和有效性。

6、持續改進：

組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恆的目標。

7、基於事實的決策方法：

有效決策是建立在資料和資訊分析基礎上。

8、互利的供方關係：

組織與其供方是相互依存的，互利的關係可增強雙方創造價值的能力