① 檢驗人員必須認真負責地做好藥品檢驗記錄。

② 為保證每種製劑質量，對配製的每批製劑的半成品和成品均要實行質量檢驗；

其檢驗記錄要求用藍黑墨水書寫，對不合格產’品一律實行實驗複核雙人簽字制度。

標準，實驗目的、日期、計算、結果、觀察、實驗報告等。 新制劑中的特殊檢驗專案 應詳細記錄檢驗過程及實驗資料。

④ 檢驗報告，由藥品檢驗科（室）負責人稽核，如發現檢驗報告書錯誤時，重

新補發一份報告書，同時將原檢驗報告收回，並進行登記。

⑤ 對生產每種製劑每個批號的質量檢驗結果，應以檢驗報告書的文字形式加蓋

公章後，通知各製劑小組和藥庫，以便驗收入庫和用於臨床。

同時將報告書影印件歸 檔備查。

⑥ 藥品檢驗的原始記錄和報告書是技術保密資料，應加強管理，按年度裝訂成

冊，儲存3年，其中有效期藥品製劑的要儲存至有效期後1年。

未經藥劑科主任或院 長批准，不得隨便借閱。

⑦ 藥品檢驗的原始記錄和報告書儲存期滿，銷燬應經院領導批准，兩人監督銷

毀，並簽字留存