企業註冊地址應產權明晰。其經營場所應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網路接入裝置、檔案櫃等辦公裝置，環境整潔，實際使用面積不少於80平方米。A類：經營範圍含A類醫療器械的，其倉庫實際使用面積不少於200平方米

B類：倉庫實際使用面積不少於40平方米。不得委託配送。

C類：其倉庫實際使用面積不少於40平方米。

D類：其倉庫實際使用面積不少於40平方米。

E類：其倉庫實際使用面積不少於40平方米。

F類：經營範圍含F類醫療器械的，其倉庫實際使用面積不少於40平方米。

體外診斷試劑類：企業辦公、經營場所實際使用面積不少於100平方米。倉庫實際使用面積不少於60平方米。冷庫容積不少於20立方米。

同時經營A、B類的，倉庫須200平方米、人員須B類要求。

同時經營C、D類且不委託配送的，倉庫需40平方米。

同時經營全部類別的，倉庫須200平方米、人員裝置制度等須B+E類要求。

依此類推。

體外診斷試劑類倉庫不得與普通二、三類倉庫共有。