據瞭解,亞輝龍系一家國內領先的體外診斷產品提供商,主營業務為以化學發光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售。在亞輝龍董事長鬍鵾輝的帶領下,公司始終堅持質量為本,以品質取勝的經營理念。為了提高公司產品的質量保障,亞輝龍按照國家相關法律法規以及ISO9001、ISO13485、歐盟CE等質量體系的要求建立了完善質量管理體系。

在產品研發上,亞輝龍亞輝龍先是制定了完善的設計和開發控制程式,對產品開發進度、質量管理、合規審查、生命週期管理等設計和開發全過程進行管理控制。並按ISO13485、ISO9001等質量管理要求,制定《試劑設計開發管理規程》、《儀器設計開發管理規程》、《試劑/儀器產品設計驗證管理規程》等一系列完善的研發管理制度,以提高研發專案管理水平,確保產品設計符合有關標準、法律法規的有關規定和要求,也保證每一設計階段的質量和進度。

為了將質量管理落實到每個環節,亞輝龍還制定了詳細的制度,其中包括產品設計、產品驗證、供應商管理、物料管理、生產過程管理、成品檢驗、產品出廠等。每個環節,亞輝龍均引入質量控制流程。同時還設立了專門從事質量控制的質量中心以及建立了完備的質量管理制度,透過制度化、規範化、流程化的管理,規範員工行為,有效實現了產品的質量控制。

目前,亞輝龍的質量體系建設已達到國際標準,主要產品已透過ISO9001認證、ISO13485認證以及歐盟CE認證,並取得了《中國質量誠信企業》等榮譽。