從質量體系而言，通用標準是ISO9001，對一些特殊行業，比如醫療器械，還要遵循ISO13485，對於美國而言，又要遵循21CFR820，但總體要求差別不是太大。

研發部應對研發專案制定具體的活動計劃。計劃應闡明進行研發專案的人員配置及其職責、進度要求、協作部門和其他資源配備、各階段的評審、驗證、確認、轉換、追溯方法等活動過程和具體內容、相關記錄。

具體流程包括：研發輸入、輸出、評審、驗證、確認、轉換、研發更改的控制、研發的歷史檔案等。

從管理工具而言，以禪道為例：

產品經理負責：建立產品，維護模組，維護計劃，維護需求，建立釋出。

專案組經理：建立專案組，維護團隊，關聯產品，關聯需求，分解任務。

研發人員：領取任務或缺陷，更新狀態，完成任務或缺陷修補。

測試人員：撰寫用例，執行用例，提交缺陷，驗證缺陷，關閉缺陷。

新產品的開發能夠有效得到控制，除了技術本身，制度和管理工具也非常重要。