質量管理體系中一、二、三類檔案的含義與區別：

一、含義

1、一類檔案，也稱為一級檔案，即《質量手冊》，《質量手冊》依據《GB/T 19001-2008 質量管理體系 要求》標準，結合公司的實際情況編制而成。它包含了標準的全部要求，規定了公司的質量管理體系和其要求的檔案，適用於公司產品實現過程和支援過程的質量管理。

2、二類檔案，也稱為二級檔案，即《GB/T 19001-2008 質量管理體系 要求》中提到的企業必須制定的程式檔案或管理檔案，例如《檔案控制程式》、《採購控制程式》等。

3、三類檔案，也稱為三級檔案，即生產或工作的具體指導檔案，例如生產車間的《作業指導書》，售後部門的《售後流程卡》等。

二、區別

1、一類檔案，公司質量管理體系的綱要，內容《GB/T 19001-2008 質量管理體系 要求》標準差不多。做這事，誰負責，應該看哪個檔案。

2、二類檔案，部門之間或部門內部運作的流程，這件事找誰，去哪，什麼時間做。

3、三類檔案，指導具體的工作，內容很詳細的，這事具體怎麼做。