回覆列表
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1 # 使用者4382658862736
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2 # 1837012
首先是注射器的外觀,在300 Ix、700 1x的照度下,注射器應清潔、無微粒和異物;注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷;注射器的外套應有足夠的透明度,能清晰地看到基準線;注射器的內表面(包括橡膠活塞),不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。
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3 # 使用者1530856919714
一次性輸液器標準為GB8368-2005,一次性使用無菌注射器標準為GB15810-2000,二個產品是不同的產品,用途也不一樣,不存在哪個標準好。只能是哪家生產的產品要好些。
一個合格的一次性輸液器的構造應該由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、軟管、滴管、滴鬥、流量調節器,精密藥液過濾器、其他加藥液注射件及連線件組成。輸液器液體通道各元件的連線且不包括保護套,15秒內應能夠承受不小於15N的靜拉力;軟管壁厚不小於0.4mm,外徑不小於3.8mm;由軟質材料製成的軟管塑化均勻,足夠透明。當有氣泡透過時,用正常或矯正視力可以發現水和空氣的分介面;精密藥液過濾器對於5.0微米以上的微粒濾除率不小於90%;技術指標均符合GB18458.1-2001的相關要求。注最重要的一點是要達到清潔無雜質,無溶血反應、無急性全身毒性的要求,經環氧乙烷氣體滅菌,無菌、無熱原。