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  • 1 # 天頓圖書

    根據加快流程再造推進“一業一證”改革試點實施方案,山東省對藥店等20個行業試點“一業一證”改革——將一個行業多個許可證件,合併為一張載明相關行政許可資訊的行業綜合許可證。也就是說最晚到2020年9月底,在山東開辦藥店只需一證就將成為現實。

    開辦藥店,更容易了

    在方便群眾購藥的法律要求和國務院大力推進多領域簡政放權政策主張的加持下,開辦藥店越來越容易了。

    以往,國家對開辦零售藥店的審批十分嚴格,開辦一家藥店,必須要有兩張證書,一張《藥品經營許可證》和一張《藥品經營質量管理規範認證證書》。如果該店經營的品種包括醫療器械、食品等,還需要器械經營許可證、食品經營許可證等。

    根據國家市場監管總局2019年12月10日釋出的《藥品經營監督管理辦法(徵求意見稿)》的規定,開辦藥品零售企業,應當依管理許可權向企業所在地市縣級或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交下列材料:

    (一)藥品經營許可證申請表;(二)企業法人營業執照(可聯網核查);(三)企業組織機構情況;(四)企業法定代表人、主要負責人、質量負責人、質量管理部門負責人學歷證明覆印件及個人簡歷;(五)執業藥師或者藥學技術人員資格證書(證明檔案)及聘書或者任命檔案;(六)擬經營藥品的範圍;(七)企業質量管理體系檔案及陳列、倉儲的設施裝置目錄;(八)擬設營業場所、設施裝置、倉儲地址及周邊衛生環境等情況,倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明。

    對於藥店來說,減少了許多繁瑣、重複的上報內容,能大幅減少

    浪費、提高效率。

    同時,也大大壓縮了審批時間——以上海市為例,其是國內首個給零售藥店核發《行業綜合許可證》的城市,對比過去的審批方式,審批時限縮短90%,辦理時限壓縮至15個工作日。而過去開辦一家藥店,僅證書審批時間少則幾個月,多則半年,甚至更長。

    值得注意的是,隨著政策的全面鼓勵,藥店開辦越來越容易,業外競爭者的加入也更多了。與此同時,相關部門對於藥店的管理也更加嚴格了。

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