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  • 1 # 使用者804874566466

    薄膜包衣與包糖衣比較,主要有以下優點:

    1.。由於成膜劑和多數輔助新增劑都是理化效能優異的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易黴變,容易崩解,大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期,大大擴大了藥物可銷售的國家和地域,有力地促進了藥物出口,特別是中成藥。

    2.增重少。僅使片芯重增加2%~4%,而糖衣片劑(其中主要輔料成分是國外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100%。

    3.乾燥快。包衣操作時間短,一般僅需2~3h,而包糖衣一般需16h,操作簡便,易於掌握,特別是對高溫易破壞的中西藥宜於儲存質量。

    4.形象美。片型美觀,色澤鮮豔,標誌清新,形象生動。藥芯可以採用各種平曲造型,企業的商標、標誌可直接衝在藥芯上,包好薄膜衣後仍清晰明顯,不僅可提高企業形象,同時可起到防偽作用。

    5.品種多。薄膜包衣有眾多的材料可供選擇,透過包衣處方的設計可製成不同特點的薄膜衣,以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性。現在除胃溶膜、腸溶膜外,還有口溶膜(含片)、緩釋膜、控釋膜、複合膜(除藥芯外,膜中還含有另外主藥)以及最新型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣,這使得藥效大大提高。

    6.應用廣。現在薄膜包衣不但已廣泛用於中西藥片劑、丸劑,而且也用於小片劑(Minitablet)、小丸劑(Pellet)、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末,成膜材料還可直接用於膜劑(如避孕膜、即膜中含主藥而無藥芯)、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。

    7.標準化。薄膜包衣片的設計、工藝、材料、質量都可以標準化,進而計算機化,這一點對於GMP管理和進入國際市場尤為重要。

    8.汙染小。工藝中能減少或避免車間內的粉塵飛揚,有利於環保和勞動保護,同時可防止車間內汙染,這對動態情況下符合GMP潔淨要求意義重大。

    9.溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配製包衣液,這不但使成本降低,且使操作環境較為舒適、安全,但對某些吸水快或遇水易分解、變質的藥物則只能用非水溶劑,有關這方面的很多溶劑可供選擇。

    10.成本低。雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴,但由於用量小,且節約勞動力(1~2名操作工人),廠房及裝置需要少(只需一間標準廠房及一臺包衣鍋),節約材料和能源,所以總體計算並不比包糖衣成本高。

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