不是。任何醫療器械產品都具有一定的使用風險。都可能因為當時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，而在臨床應用過程中存在一定的風險。所謂批准上市，是指社會、技術、倫理和法令皆可接受的基礎上的認可，而並非絕對安全。被批准上市的醫療器械只是“效益大於風險”的“風險可接受”產品，即被批准上市產品在現有認識水平下，相對符合安全使用的要求。

醫療器械，是對人的裝置，在要求上一定要精益求精，絲毫不能馬虎

醫藥行業是國之命脈，關乎著國民的生命健康。醫藥行業除了常見的化學藥之外，醫藥器械也是一個重要的組成部分。

其使用環境以及使用難度上，都有嚴格的規律。醫療器械，一般是在醫學活動上，用於幫助檢測、發現某些資料，以幫助醫生更好地進行診療。

因為是對人的裝置，那麼對於醫療器械的要求就會相當的高。不僅僅是在選材上要精挑細選，不僅如此，在安全性、操作性、專業性上，都遠比一般裝置要嚴格許多。

由於醫療行業本身就是一個專業性高的行業，所以醫療器械也並不是任何人都能去操作的，需要醫院付出一定的學習成本。

針對不同的使用環境，以及使用指標，需要在出廠之前，進行驗證、測試其引數和對它的安全性、有效性、便利性進行評估。

特別是安全性，由於醫療器械是肩負救死扶傷職責的機械，是醫生重要的工具。在設計上一定要嚴謹，講求有效性和安全性，減少對患者的損害和排除任何影響準確性的因素。因此，裝置必須要滿足基本的安全規範要求，還需要考慮人性化，操作規範、簡易性，以減少醫療器械導致醫生做出錯誤的判斷。

綜上所述，由於醫療器械是對人的裝置，所以在產品要求上自然是精益求精。堅持高質量產品，也是大光藥業有限公司所一直堅持的經營理念。公司產品在國內各大知名醫院所使用，且獲得了極佳的口碑和信賴，已遠銷50多個國家和地區，擴大中中國產醫療器械市場佔有率，讓中中國產之光走出國際。與此同時，大光藥業一直堅持和國內外多家醫院科研機構保持著緊密的合作關係，時刻走在行業的前沿，緊跟市場發展，走好走穩每一步，為大眾帶來值得信任的醫療器械。

醫療器械行業到底有重要？

說完醫療器械的重要性之外，行業的重要性自然不言而喻。就最近的新冠疫情來說，口罩機、呼吸機等等，因為突如其來的原因，缺乏戰略儲備，導致的市場極度缺乏抗疫裝置。

但幸運的事，透過市場調節、國家政策鼓勵，各種抗疫器械都極大地提升了生產效率，從而有效控制疫情的擴散。

在日常生活中，醫療器械也承擔著醫藥行業重要的一部分，肩負著國民健康的命脈行業。