3月16日,美國總統特朗普在新聞釋出會宣佈,首例新冠肺炎疫苗第一階段臨床試驗已在志願者身上展開,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者將參與試驗。這標誌著,美國新冠疫苗臨床試驗正式開始。可是這背後的疑問也越來越多了。
從疫苗研製的安全性和週期,需要先在小白鼠身上試驗,然後在靈長類動物試驗,最後才會用於人類臨床試驗。表面上看這是很簡單的過程,其實過程複雜著呢!對此,國內醫學專家認為,如果疫苗不進行大動物實驗,直接在人體上進行實驗,包括免疫原性、長期毒性、過敏性原性等關鍵問題,是無法得到有效保證的,這就意味著如果越過大動物實驗,這樣的疫苗將失去意義。但實際上,美國的呼吸系統疾病實驗室專家安東尼福奇稱,已經將新冠疫苗在小鼠身上做過實險,並沒有發現哺乳動物有任何副作用。
同時,針對美國疫苗研發的質疑也不少,因為大家之前都知道疫苗要發至少要一年到一年半時間,沒可能在一兩個月內搞定,這到底是怎麼回事呢?
對於這個問題,有學者指出這個疫苗並不算是全新的,而是之前針對MERS研發的核酸疫苗(mRNA-1273),之前做過動物試驗。現在這個疫苗之所以這麼快能夠上I期臨床試驗,是因為疫苗並沒有使用新冠病毒樣本,而是在舊的疫苗上修修改改,2月底就提交給美國國家醫學院NIH做測試了。這麼看來,美國的疫苗之所以進展神速,也是特殊情況,疫苗沒有使用病毒樣本,而且跳過了動物試驗,現在直接上人體試驗,安全性是能保障的,但是效果如果不好說了。
我覺得特殊時期有特殊的手段,近幾日,美股已經啟動了四次熔斷機制,如果再不加以控制的話,會對美國的經濟造成很大的影響。中國現在已經全民的控制住疫情了,3月18日確診的34例確診病例都來自境外輸入,而美國近幾日都是以每天接近千人的確診病例在增加,美國政府肯定著急,正好趕上美國大選之期臨近,特朗普等不及也不敢等,不排除這是為了轉移美華人的視線和注意力,扭轉疫情防控被動局面,這可能是特朗普在非常時期採取的非常手段。
清華長庚醫院急危重症部長陳旭巖教授在接受採訪的時候說過“我覺得非常吃驚的是美國這一針,打在人體身上的這支疫苗,來推斷來講,也是太快了,除非他很早就開始做這樣的準備,除非是更早就拿到了病毒株”。眾所周知,病毒基因組序列是才公佈了一個多月,這麼快疫苗就研製出來了,讓人有點不能相信,從陳教授的話裡我們可以看出,這麼快做人體試驗有兩種可能,一種就是美國專家說的,疫苗不是全新的,是針對MERS研發的核酸疫苗,才可以這麼快,第二種就是美國很早就在研製新冠肺炎的疫苗了。
各國科學家公認的時間都是12-18個月,這已經是很快的速度了,指望一兩個月就搞出疫苗,這是違反科學規律的。值得一提的是,Moderna公司宣佈疫苗臨床之後,在暴跌的美股中該公司股價大漲了25%,成為股市的奇蹟,其中的各種內幕,肯定不是我們不可能知道的。
3月16日,美國總統特朗普在新聞釋出會宣佈,首例新冠肺炎疫苗第一階段臨床試驗已在志願者身上展開,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者將參與試驗。這標誌著,美國新冠疫苗臨床試驗正式開始。可是這背後的疑問也越來越多了。
從疫苗研製的安全性和週期,需要先在小白鼠身上試驗,然後在靈長類動物試驗,最後才會用於人類臨床試驗。表面上看這是很簡單的過程,其實過程複雜著呢!對此,國內醫學專家認為,如果疫苗不進行大動物實驗,直接在人體上進行實驗,包括免疫原性、長期毒性、過敏性原性等關鍵問題,是無法得到有效保證的,這就意味著如果越過大動物實驗,這樣的疫苗將失去意義。但實際上,美國的呼吸系統疾病實驗室專家安東尼福奇稱,已經將新冠疫苗在小鼠身上做過實險,並沒有發現哺乳動物有任何副作用。
同時,針對美國疫苗研發的質疑也不少,因為大家之前都知道疫苗要發至少要一年到一年半時間,沒可能在一兩個月內搞定,這到底是怎麼回事呢?
對於這個問題,有學者指出這個疫苗並不算是全新的,而是之前針對MERS研發的核酸疫苗(mRNA-1273),之前做過動物試驗。現在這個疫苗之所以這麼快能夠上I期臨床試驗,是因為疫苗並沒有使用新冠病毒樣本,而是在舊的疫苗上修修改改,2月底就提交給美國國家醫學院NIH做測試了。這麼看來,美國的疫苗之所以進展神速,也是特殊情況,疫苗沒有使用病毒樣本,而且跳過了動物試驗,現在直接上人體試驗,安全性是能保障的,但是效果如果不好說了。
我覺得特殊時期有特殊的手段,近幾日,美股已經啟動了四次熔斷機制,如果再不加以控制的話,會對美國的經濟造成很大的影響。中國現在已經全民的控制住疫情了,3月18日確診的34例確診病例都來自境外輸入,而美國近幾日都是以每天接近千人的確診病例在增加,美國政府肯定著急,正好趕上美國大選之期臨近,特朗普等不及也不敢等,不排除這是為了轉移美華人的視線和注意力,扭轉疫情防控被動局面,這可能是特朗普在非常時期採取的非常手段。
清華長庚醫院急危重症部長陳旭巖教授在接受採訪的時候說過“我覺得非常吃驚的是美國這一針,打在人體身上的這支疫苗,來推斷來講,也是太快了,除非他很早就開始做這樣的準備,除非是更早就拿到了病毒株”。眾所周知,病毒基因組序列是才公佈了一個多月,這麼快疫苗就研製出來了,讓人有點不能相信,從陳教授的話裡我們可以看出,這麼快做人體試驗有兩種可能,一種就是美國專家說的,疫苗不是全新的,是針對MERS研發的核酸疫苗,才可以這麼快,第二種就是美國很早就在研製新冠肺炎的疫苗了。
各國科學家公認的時間都是12-18個月,這已經是很快的速度了,指望一兩個月就搞出疫苗,這是違反科學規律的。值得一提的是,Moderna公司宣佈疫苗臨床之後,在暴跌的美股中該公司股價大漲了25%,成為股市的奇蹟,其中的各種內幕,肯定不是我們不可能知道的。