COVID-19血清學檢測旨在確定人們是否已經接觸到新冠病毒,但美國疾病控制與預防中心(CDC)警告說,這可能會給人帶來虛假的希望,在許多情況下,假陽性是可能的。目前,兩種型別的COVID-19檢測主要是在衡量大流行的程度,重點是患者是否目前感染了病毒,或是否在過去曾經感染。
這兩方面都是重要的跟蹤因素。病毒檢測可以尋找目前是否有人被感染,並且在各國政府試圖以不同的緊迫性來衡量疾病的社群傳播程度時,病毒檢測是最先被部署的。
抗體檢測,也稱為血清學檢測,不顯示患者目前是否被感染,但確實試圖示記出他們以前是否感染過新冠病毒。它們依賴於抗體的存在--免疫系統對感染的反應--體內的抗體。然而,這些抗體可能需要1-3周的時間才能產生,而且目前還不清楚暴露於COVID-19和隨後的恢復是否會意味著某人以後不會再被感染。
儘管如此,這兩種型別的測試仍在進行中,利用FDA在大流行期間部署的非批准的診斷方法的緊急使用授權。我們已經看到了FDA對血清學檢測的製造商過分誇大其產品的潛在利益的警告,以及該機構對這些型別的檢測如何實施更嚴格的規定。現在,CDC也加入了他們自己的警告。
在COVID-19測試中,有假陽性和假陰性的情況
假陽性是指檢測結果顯示人們有疾病或感染,但實際上沒有。假陰性則相反:事實上,人們被感染了,但檢查結果卻說沒有。對於血清學檢測,假陽性可以說是更危險的,因為它們會導致一種被誤導的安全感。首先,不能保證一旦感染了COVID-19,就能避免未來的感染。
在更新的指南中,CDC指出假陽性是可能“在大多數國家 ”存在,“包括已受到嚴重影響的地區”。這是因為準確度取決於人口中整體有多少人被感染並因此產生了抗體。
CDC建議,即使是在那些受嚴重影響的地區,SARS-CoV 2 抗體很可能是低流行率。“在這一點上的測試可能會導致相對更多的假陽性結果和更少的假陰性結果,”該機構告誡說。
“例如,在患病率為5%的人群中,具有90%的敏感性和95%的特異性的測試將產生49%的陽性預測值,”CDC解釋說。“換句話說,只有不到一半的測試陽性者會真正有抗體。另外,在抗體患病率超過52%的人群中,同樣的檢測結果將產生大於95%的陽性預測值,也就是說,每20個檢測陽性的人中,只有不到1個會有假陽性的檢測結果。”
CDC表示,最好的策略是繼續測試,但要注意其侷限性。如果從血清學測試的陽性結果,那麼最好是用第二個,不同的測試,以確保它不是假陽性。即使兩次測試都顯示為陽性,但這並不能自動保證未來冠狀病毒感染的安全。CDC建議:“無症狀的人透過血清學測試和沒有最近的 COVID-19 相容的疾病的歷史有活動性感染的可能性很低,並應遵循一般建議,以防止感染 SARS-CoV-2 和其他方式繼續與正常的活動,包括工作。”
COVID-19血清學檢測旨在確定人們是否已經接觸到新冠病毒,但美國疾病控制與預防中心(CDC)警告說,這可能會給人帶來虛假的希望,在許多情況下,假陽性是可能的。目前,兩種型別的COVID-19檢測主要是在衡量大流行的程度,重點是患者是否目前感染了病毒,或是否在過去曾經感染。
這兩方面都是重要的跟蹤因素。病毒檢測可以尋找目前是否有人被感染,並且在各國政府試圖以不同的緊迫性來衡量疾病的社群傳播程度時,病毒檢測是最先被部署的。
抗體檢測,也稱為血清學檢測,不顯示患者目前是否被感染,但確實試圖示記出他們以前是否感染過新冠病毒。它們依賴於抗體的存在--免疫系統對感染的反應--體內的抗體。然而,這些抗體可能需要1-3周的時間才能產生,而且目前還不清楚暴露於COVID-19和隨後的恢復是否會意味著某人以後不會再被感染。
儘管如此,這兩種型別的測試仍在進行中,利用FDA在大流行期間部署的非批准的診斷方法的緊急使用授權。我們已經看到了FDA對血清學檢測的製造商過分誇大其產品的潛在利益的警告,以及該機構對這些型別的檢測如何實施更嚴格的規定。現在,CDC也加入了他們自己的警告。
在COVID-19測試中,有假陽性和假陰性的情況
假陽性是指檢測結果顯示人們有疾病或感染,但實際上沒有。假陰性則相反:事實上,人們被感染了,但檢查結果卻說沒有。對於血清學檢測,假陽性可以說是更危險的,因為它們會導致一種被誤導的安全感。首先,不能保證一旦感染了COVID-19,就能避免未來的感染。
在更新的指南中,CDC指出假陽性是可能“在大多數國家 ”存在,“包括已受到嚴重影響的地區”。這是因為準確度取決於人口中整體有多少人被感染並因此產生了抗體。
CDC建議,即使是在那些受嚴重影響的地區,SARS-CoV 2 抗體很可能是低流行率。“在這一點上的測試可能會導致相對更多的假陽性結果和更少的假陰性結果,”該機構告誡說。
“例如,在患病率為5%的人群中,具有90%的敏感性和95%的特異性的測試將產生49%的陽性預測值,”CDC解釋說。“換句話說,只有不到一半的測試陽性者會真正有抗體。另外,在抗體患病率超過52%的人群中,同樣的檢測結果將產生大於95%的陽性預測值,也就是說,每20個檢測陽性的人中,只有不到1個會有假陽性的檢測結果。”
CDC表示,最好的策略是繼續測試,但要注意其侷限性。如果從血清學測試的陽性結果,那麼最好是用第二個,不同的測試,以確保它不是假陽性。即使兩次測試都顯示為陽性,但這並不能自動保證未來冠狀病毒感染的安全。CDC建議:“無症狀的人透過血清學測試和沒有最近的 COVID-19 相容的疾病的歷史有活動性感染的可能性很低,並應遵循一般建議,以防止感染 SARS-CoV-2 和其他方式繼續與正常的活動,包括工作。”