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1 # 後合生活
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2 # 山石嶙嶙
就產品本身,傳統床旁使用的ECMO,採購價格大概100多萬元,移動裝置價格更高些,並不屬於昂貴的醫療裝置,然而專用耗材昂貴。
傳統的體外迴圈用膜肺,進口產品單價約5000元左右,且大部分耗材基本實現中中國產化;ECMO所用的膜肺以及其他耗材,需要生物相容性的塗層技術,避免血液脫離體外長時間執行產生血栓,不產生血漿滲漏,材料會貴很多,且全部依賴進口。
全球範圍內,能生產ECMO的品牌僅有三家,分別是美國美敦力、德國索林和德國邁維柯。
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3 # 波上白頭翁
謝謝邀請,ECMO在中國目前還不可以獨立製造的,全球範圍內,能生產ECMO的品牌僅有三家,分別是美國美敦力、德國索林和德國邁維柯。目前國內涉及人工心肺機(ECMO)相關醫療器械的企業主要有天津匯康醫用裝置有限公司、西安西京醫療用品有限公司、西安通標醫療器械有限公司、上海祥盛醫療器械廠、寧波菲拉爾醫療用品有限公司等五家企業。
武漢大學中南醫院在這次疫情中首次使用了該裝置,將重症冠狀病毒患者掛在生命支援機上以繞過肺部並使他們康復,從而挽救了重症冠狀病毒患者。ECMO機器可暫時替代患者的心肺功能,這樣做可以使可能充滿液體的肺部鬆弛和恢復。在疫情重災區湖北,重症患者數量多,急需ECMO裝置來進行治療。目前國家已有多批ECMO裝置運抵湖北武漢,相信華人民會戰勝疫情。
ECMO的本質是一種改良的人工心肺機,最核心的部分是膜肺和血泵,分別起人工肺和人工心的作用。ECMO運轉時,血液從靜脈引出,透過膜肺吸收氧,排出二氧化碳。經過氣體交換的血,在泵的推動下可回到靜脈(VV通路),也可回到動脈(VA通路)。前者主要用於體外呼吸支援,後者因血泵可以代替心臟的泵血功能,既可用於體外呼吸支援,又可用於心臟支援。當患者的肺功能嚴重受損,對常規治療無效時。ECMO可以承擔氣體交換任務,使肺處於休息狀態,為患者的康復獲得寶貴時間。同樣患者的心功能嚴重受損時,血泵可以代替心臟泵血功能,維持血液迴圈。
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4 # 青島李大胖子
其實外企這種高階裝置真不敢和中國合作生產,據我所接觸過的企業,技術員說2-3年完全吃透,開始找中中國產配件測試組裝生產,到時候1億?砍一半至少
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5 # 無盡的存在
能,但是因為不是每個人一上醫院就切開。
要不是這次用的人並不多,很多家屬會根據自身經濟,疾病的痛苦,以及治好之後是否能恢復自理,而選擇放棄搶救的
就好像以前開車的人少普桑也要將近20萬
現在人人都有車,小車最便宜的2,3萬也就開上路了
所以貴不是因為中國不能造
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6 # 機器人觀察
國內ECMO(體外膜肺氧合)主要來自於進口,目前國內主要的ECMO經營商,主要是貿易商。
先解釋一下為什麼ECMO國內保有量這麼少的原因?(這應該是大家最關心的)ECMO實體機
(體外膜肺氧合臨床使用形式)
1、ICU中的器械明珠從通俗化的角度來講,ECMO是醫院的ICU病房,選擇性配備的醫療器械。要知道國內三甲醫院累計1442家(2018年中國健康委員會公佈的資料)。要知道2012年中國三甲醫院數量989家。這些年累計增長了接近45%。從醫療建設以及科室支援的角度來說,基本上國內也僅有三甲醫院才有能力建設比較強的ICU。
也就是在影視劇中看到,那些除了問題就在重症監護室中,各種插管的裝置,這都是實力強橫的三甲醫院。一方面三甲醫院承擔著各類疑難雜症的治療,同時三甲醫院也是享有更好的醫療器械進口審批,以及各類醫療學科研究的工作。大量的醫學院附屬醫院就是這個概念,醫學本身是一個實驗性的科學。
從衛生體系而言,需要三甲醫院建設重症監護室,需要更好的裝置,這也促成了三甲醫院可以享有資金扶持去購買ECMO。並且ECMO屬於三類醫療器械,三類醫療器械的備案制度非常嚴格,取得三類醫療器械的代理企業都非常少。
2、太貴:耗材屬於壟斷品。說到貴,這個貴是一種持續性的概念。ECMO本身並不貴,國際上美敦力(Medtronic),邁柯唯(Maquet),利凡諾(LIVANOVAN)在國內市場的售價,也就在150萬-300萬之間。
這樣一臺裝置貴嗎?
相比於一臺2000萬的達芬奇手術機器人,這玩意並不貴。但是這玩意的耗材非常昂貴,不是一般人用的起的。由於ECMO是相當於在人體之外,給你重新造了一個人工的心臟和肺,用來給你的血液供氧,並且用一個體外的泵,實現血液的迴圈。從無菌的角度講,這玩意用一次,除了泵不用換,軟體系統不用換,其他全部都要換:離心泵(這玩意真的挺貴,目前美力敦的產品,也僅僅支援最高14天就需要更換一次),輸送管道,氣體交換膜(這玩意是要一直更換的,不是一個人用一片就可以了),套包,血凝檢測,肝素等等消耗品。基本上ECMO開啟就是5萬的消耗費用,如果伴隨著病人例如伴有血栓等情況,不要不斷的更換空氧混合膜,那就是源源不斷的要以萬為單位的計算費用。
(離心泵,氧合器,資料來自:利凡諾(LIVANOVAN))
有人會問,國內不能做這種耗材嗎?
瞭解過印表機市場嗎?你是否知道印表機不貴,硒鼓很貴的道理。典型的惠普,愛普生就是這種經營方式。
因此,ECMO在不少醫院沒有足夠資金,以及足夠需求的狀態下,很難貿然的採購這套裝置。(當然現在的情況是發現這對於新型冠狀病毒治療非常有幫助)
3、ECMO的操作不是插管就能用的,需要一個團隊以及臨床經驗豐富的團隊才能使用這玩意不是簡單的鼻腔吸氧,也不是簡單的一個插管操作。
需要在大動脈,靜脈上面插管。插管之後,還需要針對病人的狀況,觀察氧合情況,病人的血液不是健康群體,是否有血栓,以及裝置運轉,離心泵是否都能運轉正常?
基本上一臺體外膜肺氧合機,需要4-5個操作維持,專門的負責人、協調員、儀器耗材管理員、資訊管理員和醫師,且均為專業重症和臨床學科背景出身(引自:第一財經:新冠“救命機”ECMO裝置難求,緣何國內無一廠家可生產?)。
4、是否應該,有呼吸障礙的疾病就上ECMO?這是一個非常大的誤區。ECMO原則上是一個輔助心臟和肺的裝置,它是減輕心臟在有炎症,例如心肌炎偶有情況也會用到ECMO。試想一下,如果心臟和肺真的一點都不工作了?那就表明需要等待奇蹟的誕生了。
因此,在臨床上面,ECMO的使用,是有一個指標的。
基本可以簡單的說,急救狀態,手術狀態才會上ECMO(體外膜肺氧合機)。
接下來說,ECMO的構成,以及主要技術集中在哪些領域?以此來解讀為啥我們國家沒有。
1、先說ECMO的發展歷程體外膜肺氧合機機也屬於是我們常說的機械輔助裝置,比較核心的技術點:1953年心肺轉流技術,模式氧合裝置(這是重點之一),抗凝控制(重點之二),多年臨床經驗的軟體控制系統最佳化(重點之三)。
從ECMO的發展歷程我們基本梳理出三大重要技術點,這裡沒有提到硬體的效能。接下來說一下ECMO的硬體構成。
2、ECMO硬體的構成
(美敦力ECMO)
硬體構成:離心泵、空氧混合器、血凝監測、血氣儀、套包、動靜脈插管、肝素等消耗品變溫水箱。
在硬體中,離心泵,膜肺(氧合機核心部件),流量控制管理系統
1、大家說的比較昂貴的膜肺。目前肺膜經歷了三代的發展:一代材料固體矽膠膜、二代材料微孔中空纖維膜以及三代材料固體中空纖維膜(PMP聚烯烴材料)。目前基本上都是採用第三代材料技術:中空纖維膜。然後PMP聚烯烴材料為3M公司旗下Membrana公司獨家供應,這玩意是壟斷的。(就是那個生產3M口罩的公司)(圖片來自:美敦力)
中空纖維氧合器的優點是,使用方便,簡化規格型號,主要由兒童,成人兩種。
上一代矽膠膜氧化器,需要根據大致的人體體重,來計算不同規格的氧化器。
(圖片來自:美敦力)
因此,從材料角度來說,由於前期不曾涉足這一領域,包括全球市場,在這一材料領域的技術儲備都屬於寡頭壟斷市場。可想而知在國內材料發展貧瘠的情況下,這一核心材料,短時間比較苦難。
2、離心泵離心泵技術並不是非常難的技術。主要就是能夠做到儘量小的破壞紅細胞。
插入一個知識點:由於人體心臟功能降低,泵血能力不足,需要外部的泵去保持血液迴圈,說白了就是給血液一個動力,同我們常見的水泵不同,人體的血液是有各類細胞的,如果放一個電動機帶輪頁的旋漿,會將紅細胞打碎的。因此,這類離心泵一般都是不帶有金屬軸的。
離心泵的難點在於,時效性和可靠性要高,這玩意是需要長年累月的臨床實踐中,收集到資料然後最佳化的結果。
3、臨床氣,血檢測和控制系統你可以簡單的將其當成是這套裝置的軟體部分。
臨床最重要的是什麼?是針對每一個不同的病人,根據現場的情況,做出有科學依據的應對。說白了,就是有大量的過去的資料可以參考。
就是整個資料支撐了ECMO裝置商最佳化自己控制系統,成人,兒童的氣,血比例是多少?抗凝劑要放多少?不同的情況,有哪些資料可參考。
這套臨床操作指南,也就是軟性的控制系統,這是裝置和臨床一一對應的。有人會說,臨床醫生知道這個資料啊,是的臨床醫生知道這個臨床的資料,但是沒人知道從臨床資料翻譯到裝置流量控制的時候,人家裝置上內部是怎麼控制的。這才也是一個關鍵點。
總結:在這次疫情後,國內一定會有企業涉足這一領域,進行研發,生產。也希望儘快實現中中國產化,讓更多的人享受到醫療進步帶來的安全保障。一切任重而道遠!
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7 # 劃呀劃呀劃呀劃呀
其實不是簡單能不能製造的問題,事實上是我們有沒有去研製去建造的決心,做這種東西必須效率和效益同時兼備,回本太慢,錢還是放在房地產或者直播小影片上來的快,所以想都不用想把錢投資在這上面!
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8 # 是李剛醫生啊
我是醫心雕龍,我來回答!ecmo中國能製造嗎?ECMO屬於尖端的醫療搶救裝置,相關的製造技術只掌握在少數幾個發達國家手中,中國目前尚無製造該裝置的能力,其原因有很多,主要在於中國目前尚缺乏尖端醫療裝置的製造能力。
什麼是ECMO?ECMO的中文名是體外膜肺氧合,俗稱“人工肺”,是一種急救的醫療裝置,最早是由美國的密西根大學醫學院發明,ECMO屬於急救裝置,目的是為患者爭取治療的時間,可以在短時間內替代患者的心肺功能,減輕患者的臟器負擔,如呼吸衰竭、心臟驟停等情況,為患者的下一步治療贏得時機。
ECMO的原理是什麼?ECMO的原理是體外血氧合,就是將患者的靜脈血引出體外,然後讓這些血結合氧氣之後,再輸回患者的體內,根據血液的回輸路徑不同,ECMO有兩種模式:靜脈到靜脈、靜脈到動脈,前者可以輔助呼吸,後者可以替代心臟,當患者的心肺功能無法工作時,ECMO可以代替它們的作用,在一定時間內維持患者的生命執行,因此ECMO又叫生命維持術,相比其他體外迴圈技術,ECMO對心肺功能衰竭的患者支援的時間更長,爭取的治療時機也更久。
哪些患者適合ECMO?透過上述的原理,我們可以知道,ECMO適用於多種原因引起的心跳呼吸驟停、嚴重的心臟衰竭、ARDS以及急性呼吸衰竭等,例如重症肺炎、急性心衰、心臟停跳等,但不適用於腦損傷引起的呼吸心臟驟停,使用ECMO時,有一點需要注意:它只是一種生命的支援技術,並不起到治療的作用,目的是維持生命,為患者的下一步治療爭取時間。
ECMO中國能製造嗎?ECMO屬於尖端的醫療裝置,就目前而言,中國尚無生產製造的能力,目前國際上只有三個國家可以生產製造,分別是英國、德國、愛爾蘭,這裡我說的是生產全套ECMO的能力,ECMO是一種生命支援系統,涉及到方方面面,比如連線管、人工心臟、氧合器、供氧管、監測系統等,因為需要與人體相容,每一個部件都有很高的要求,目前中國只能生產配套的導管,但核心技術仍然受制於人,希望將來的某一天,我們能擁有自主研發ECMO的實力,到那時受惠的將是廣大的重症患者。
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9 # 火星螞蟻4
客觀的說,需要上這東西的,沒有幾個最後活下來的,但是無論活還是死,費用都要支付,按時間計算30萬 —60萬,甚至更多。
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10 # 張壘醫生
大家好,我是一名內科醫生,說到ECMO,在這次疫情中,隨著官方媒體的播報、科普,ECMO正式走入普通人的視野中,在疫情以前相信很多非醫學人士並不清楚這是幹嘛用的,在新冠肺炎疫情前期,武漢大學中南醫院使用ECMO成功搶救了一名危重症患者,但是其高昂的費用卻廣為詬病,這時就有網友提出來,ECMO我們不能自己造嗎?如果是中中國產那收費肯定要比進口便宜了,今天我就針對於ECMO來為大家簡單講解一下。
什麼是ECMO?★簡單點講,ECMO 的主要原理是把患者靜脈血引出體外進行氧合,再將氧合後的血液輸回體內,用於供氧,暫時替代心肺功能,從 1972 年開始,經過半個世紀的發展,ECMO 有了太多讓猝死患者“起死回生”的傳奇,基於此,ECMO 技術開始在各大醫院快速推廣,過去幾年內,全球使用這一技術的醫療中心及其救治的病例數量增加迅猛,ECMO 走向了重症領域的巔峰,是否擁有 ECMO 技術、ECMO醫護團隊,已經成為衡量一家醫院急救水平的重要指標,但中國基層尚不能普及,大部分還是需要地區級醫療中心才可配備,由於其收費非常之高,也成為了不少患病家庭是否繼續治療的一條攔路虎。
★根據 ELSO 資料顯示,ECMO 救治嚴重心肺功能衰竭患者的院內生存率為 41.4%,治療的中位持續時間為 4 天。在 ECMO 治療第 4 天撤機時,患者的存活率較高,但如果治療時間持續一週以上,患者的生存率會明顯降低。ECMO 技術的不確定性也在於此,所以面對那些上了 ECMO 但心肺功能恢復很差的患者,擺在他們面前的有兩條路:一是放棄治療,撤機;二是繼續用機器和藥物維持患者生命,以爭取心臟移植或者其他治療的時間。
★目前用於體外生命支援(ECLS,ExtraCorporeal Life Support)的技術有很多種。除了心臟外科常見的左心(LVAD)、右心(RVAD)或雙心室(BiVAD)輔助及人工心臟外,目前我們在危重症、急救和呼吸專業常見的有體外膜肺氧合(ECMO)、體外肺支援(ECLA)、體外二氧化碳排除(ECCO2R)等技術,有時候也會將ECLS和ECMO兩個名詞等同使用,注意了,ECMO主要用於傳統治療無效的嬰幼兒與成人迴圈和(或)呼吸衰竭,且有恢復可能的患者,進行臨時(幾天到幾個月)的心和(或)肺的功能輔助,使心、肺得以休息和治療,以便恢復或是過渡到心、肺移植。
ECMO是怎麼進行工作的?★其實說起來有點像我們腎內科使用的CRRT,這臺機器其實也是一樣,需要先置管,也是要把靜脈血引出體外,讓血液結合氧氣之後,再泵回動脈來完成工作的。但是ECMO通常不需要像心臟手術中使用的體外迴圈那樣進行開胸手術並在主動脈上插管。使用ECMO的患者,通常都會在大腿根部最粗的股靜脈內建入導管,把靜脈血引出,透過矽橡膠膜的氧合以及加溫等工序之後再泵回到另外一側的股動脈當中。這樣一來,工作量減少了很多,而且由於不用把胸腔開啟,ECMO可以持續使用的時間也大大延長。只要患者不出現感染、出血或者管路堵塞,就可以在嚴密地監控下持續使用。
★關於費用我就簡單談一下,畢竟我也不是醫院裝置科的,光裝置其實也不是很貴,可能在幾百萬左右,一臺好的CT也需要這麼多錢,但主要是耗材貴,注意了,這些可都是一次性耗材,用完了就扔了,大概一天需要萬把塊錢的樣子,這時有人可能會說,這麼好的救命神器多買點啊,不好意思,審批起來非常麻煩,時間還挺久(聽別人說的)。
ECMO就沒有任何缺點嗎?★當然不是了。我可以這麼說,任何醫療技術都存在併發症,有些很輕微,有些則十分嚴重甚至致命,這個沒法保證100%的,在臨床中,ECMO應用的時間越長,併發症出現的機率就越高,危險性也會更高,ECMO主要的併發症有出血、血栓、感染、神經系統、肝腎功能損害等。為了防止血液在體外迴圈的管路中凝結,需要抗凝,如同CRRT一樣(持續腎臟替代治療)。如果只是心臟手術中幾個小時的應用,風險還比較容易控制,然而如果像ECMO這樣長時間使用,患者發生出血的風險就會增加,嚴重時可能會出現顱內出血而致命。
★有時候在抗凝的同時,由於凝血功能發生了各種變化,有時血液可能也會出現高凝狀態,從而出現血栓。如果血栓在重要臟器的血管中發生堵塞,就會導致器官壞死,嚴重的時候也可導致死亡。此外,由於ECMO裝置直接與血液系統相連,即使再完善的殺菌消毒措施,也存在細菌透過管路進入血液引發感染的可能。而由於ECMO本身的工作機制,多數時候血液是平穩地,而不是像心臟泵血一樣有搏動性地迴流到體內,這種血流動力學的變化可能會導致肝、腎、腦等重要器官的損害。另外,由於ECMO機器本身的技術限制,在罕見情況下可能出現機器故障、管道破裂等情況。
ECMO中國能製造嗎?★說的理想一點,未來會有一天會有中中國產的,目前中國還不能造,因為沒有核心技術。截止到現在,這項技術已經存在了60多年了,當然了,首先發明不是在中國,第一次使用的醫生也不是中國的,是在國外已經應用的比較成熟了,可以在臨床上推廣使用了,由前臺大醫院教授柯文哲,作為將 ECMO 技術引進大中華地區的第一人。
★我給大家舉一個例子,我們腎內科透析的病人非常多,大部分的病人需要長期服用高血壓藥物,而在藥物的選擇上,同一個型別的藥,病人都知道進口的效果好,血壓控制的穩。其實像國內的一些大型醫療裝置、達芬奇手術機器人、靶向藥物、耗材、導絲、鋼板、B超、腹腔鏡等很大程度上是依賴國外,這就是差距,沒有核心,就是被別人勒住了喉嚨,就像大部分中中國產手機一樣,你宣傳的再好,你的黑科技再多,你沒有國外晶片公司提供的晶片技術都是白談,如同很多人所自豪的中國的移動支付走在全球第一一樣,沒有晶片技術移動支付其實也是白談,現在回想一下,疫情期間,火爆網路的一段話“希望國家能夠更加重視孩子的教育問題,希望國家給年青一代樹立正確的人生導向,高薪留給德才兼備的科研和軍事人員”,這番話,現在讀起來,可能更有體會吧。
參考文獻:
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2. 黑飛龍, 朱德明, 侯曉彤,等. 2016年中國心臟外科手術和體外迴圈資料白皮書[J]. 中國體外迴圈雜誌, 2017, 15(2):65-67.
3. Smith M, Vukomanovic A, Brodie D, et al. Duration of veno-arterial extracorporeal life support (VA ECMO) and outcome: an analysis of the Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) registry[J]. Critical Care, 2017, 21(1):45.
4.李欣,王偉,主譯.《ECMO--危重病體外心肺支援》
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目前中國還沒有企業能製造ECMO裝置的,主要還是靠進口。
但是這儀器要看產品品質保障的,國外公司更信得過,專業性更強,以後中國造肯定能造的。