新冠mRNA疫苗三期要多久啊

一般來說，疫苗Ⅲ期臨床試驗需要1～4年的時間。但考慮到目前疫情，新冠mRNA疫苗的Ⅲ期臨床試驗時間可能會縮短。

透過Ⅲ期臨床試驗，可確定所研究的疫苗是可用於預防其針對病原體引起的疾病，即最終說明書上標明的適應證；也能夠證明該疫苗對它目標保護人群是安全的，用藥後出現的不良反應和其他潛在風險相較於臨床獲益是可以接受的。Ⅲ期臨床試驗結果為日後撰寫說明書和臨床使用提供了充分的資料支撐。傳統的疫苗開發過程較為漫長並且成本高昂，通常需要多年，觀察多個候選疫苗的有效性，才能篩選出一款滿足上市標準的疫苗。

如今全球仍有不少國家處於新型冠狀病毒肺炎大流行的狀態，許多技術平臺都採用多條技術路線和試驗並舉，在尊重研發規律的前提下提升研發效率。根據WHO釋出的新冠候選疫苗研究進展顯示，目前全球在研並處於領跑行列的新冠mRNA疫苗（進展到Ⅲ期臨床試驗）包括Moderna公司與NIAID聯合研發的mRNA-1273候選疫苗，美國輝瑞公司、德國BioNTech公司、中國復星醫藥公司聯合研發的BNT162b2候選疫苗。根據WHO的臨床試驗資訊，Moderna的新冠mRNA疫苗初步預計於2022年10月27日完成Ⅲ期臨床試驗；而輝瑞公司的新冠mRNA疫苗則初步預計於2021年6月12日完成Ⅲ期臨床試驗。但目前這兩種新冠mRNA疫苗均已被美國食品藥品管理局（FDA）批准緊急使用。