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  • 1 # 乾貨總動員

    90%的疫苗有效性是非常高的資料了,之前美國藥監局設立的批准門檻是有效性大於50%,輝瑞和BioNTech自己內部的預期好像是60-70%。

    我前一份工作是做流感疫苗的,同樣是RNA病毒,流感疫苗如果某年的疫苗有效性達到70%就可以燒高香了。有些年因為押錯題,疫苗和流行毒株錯配了導致疫苗有效性只有10%。

    當然了,目前來看,新冠病毒變異的速度還遠遠比不上流感病毒,因為新冠病毒有保守的糾錯機制,而且感染人口還是遠遠無法和流感比(幾千萬和幾十億),更不用說流感可以很輕易的跨物種交叉傳播(豬流感,禽流感)。

    具體到90%的疫苗有效性(Vaccine Efficacy)資料,一般的演算法是找一批健康人,一批接種真疫苗,另一批接種安慰劑(有的用生理鹽水,有的用其它疫苗),然後幾個月後看兩組人裡面得新冠的比例是多少,差值一比就是這個疫苗有效性了。90%有效性的話,意味著原來你得新冠的機率本來比如是1%,現在就變成0.1%了。

    這只是新冠疫苗的第一重效果,也就是保護接種了的人大大降低了得新冠的可能性。第二重效果是從公共衛生角度的收益,也就是形成群體免疫。是的,這才是真正的群體免疫,從來都是靠疫苗形成的。自然狀態下不存在什麼群體免疫,只會給病毒更大的養蠱環境,那些鼓吹順其自然形成群體免疫的都是社會達爾文主義分子。

    形成群體免疫了以後才能真正的減緩病毒的傳播,同時也保護了那些本身抵抗力弱、或者不適宜接種疫苗的人群。這才是人類文明當下正常的倫理水準。

    至於有很多人拿90%的疫苗有效性和中中國產的滅活新冠疫苗的100%抗體轉陽率比較,這是apples to oranges,完全是兩個概念,沒法說哪個比哪個更好。因為接種疫苗形成的抗體是抵禦新冠的必要不充分條件,形成的抗體能不能有效的阻止病毒的進一步增殖擴張,還是要具體看臨床資料的。所以下一步也很期待中中國產新冠疫苗的資料。

    講完了疫苗有效性,下一步要觀察的是疫苗的安全性(不良事件的比例和嚴重程度),以及疫苗保護效力的永續性。三期資料完整公佈以後,疫苗安全性也會一起公佈,而永續性的話肯定要等上市以後跟蹤觀察。雖然媒體炒作二次感染的新聞很多,但其實從人口比例來講還是很低的(當然了,到底會不會同一個毒株二次感染現在很難測定,有可能低估了二次感染的人數),所以我對疫苗的長期效力也保持謹慎樂觀。輝瑞的這個有效性資料是一個大驚喜,希望長期效力能給我們第二個驚喜。

    最後說一句,歐美股市今天漲瘋了,我隱隱感覺大家會更浪,疫苗出來之前的這個冬季疫情反而會更上一個臺階。。。

  • 2 # 漫話健康圈

    大家好,我是漫話君,很高興為您解答!

    美國新冠疫苗迎來重磅訊息:美國輝瑞製藥和德國BioNTech在美股盤前宣佈了其合作新冠疫苗的三期臨床實驗的首批結果,顯示其有效性超過90%。受這一訊息影響,歐美股市突然暴漲,道指期貨漲逾5%,歐洲三大股指全線拉昇,與此同時,隨著全球風險偏好回升,美元、黃金等避險資產大幅下挫。受疫苗利好訊息影響,全球股市大漲,美股期貨上漲,歐股漲幅繼續擴大,義大利富時FMIB指數漲超5%,德國DAX指數漲超5%,法國CAC40指數漲超7%。截至發稿時,輝瑞(NYSE: PFE)漲12%,BioNTech(Nasdaq: BNTX)漲16%。特朗普也在推特上用英文大寫字母發文,宣佈一個“好訊息”。他寫道:“股市大漲,疫苗即將上市。報告90%有效。好訊息!”拜登表示,儘管有輝瑞疫苗的好訊息,離在美國進行大規模接種還需要數月。此外,拜登還感謝了研發疫苗的工作人員,並稱有關該疫苗研發的相關報告“是個好訊息”。剛公佈抗疫措施,拜登就收重大利好:這款新冠疫苗90%有效!特朗普“點贊”。

    近期,關於新冠疫苗的好訊息一個接著一個傳來,比如美國Moderna公司生產的mRNA疫苗、英國阿斯利康、俄羅斯生產的腺病毒疫苗,都宣佈了其III期臨床期中分析結果,其保護率都不錯,甚至有的已經達到95%的水平,為世界戰勝新冠疫情提供了信心。隨著新冠疫苗相關的好訊息接踵而至,有關疫苗的保護率也引起了公眾的討論。

    那麼,什麼是疫苗的保護率呢?

    疫苗的保護率是基於臨床試驗開展的,研究者根據試驗設計隨機分為兩個組,一個是組接種新冠疫苗,另外一組不接種新冠疫苗,然後跟蹤隨訪,等到一定時間節點的時候,再去看是否發病。一般來說,評價疫苗保護率實際上就是看接種的人群與不接種的人群相比,接種疫苗的人群可以減少多少人發病。

    舉個例子,某公司宣佈新冠疫苗的保護效果為90%,可以簡單理解為100個接種疫苗後,減少了90個人發病,這就是對於疫苗保護率的評價。實際疫苗臨床試驗中,還要設立安慰劑對照組,比較接種疫苗和不接種疫苗之間在減少發病方面程度,從而評價疫苗的保護效果。

    所以對於疫苗的相關知識,包括安全性,如何接種,這都是大家所關心的,值得注意的是,現在國外新冠疫苗包括輝瑞的、美國MODERNA公司的都已經在獲得在其本國內緊急使用,也就是可以開始接種,疫苗是戰勝新冠疫情的最主要的武器。關於新冠疫苗,官方也釋出了接種的訊息,相信大家不久之後也能打上疫苗吧!

    今後,漫話也會不定期寫一下新冠疫苗相關的事情,敬請期待!
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