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  • 1 # 張之瀛大夫

    新冠疫情肆虐,我們平時看到的、聽到的國外新聞,總是覺得歐美這些人不在乎生死,新冠疫情他們也不怕,照樣聚會,照樣不戴口罩,感染率居高不下。那麼,他們是真的不怕嗎?我們中國的新冠疫苗已經取得了很大的進展,他們的新冠疫苗研發了嗎?研發到程度了?本著知己知彼的態度,張大夫今天給大家介紹一下美國的新冠疫苗研發,現在走到了什麼程度。這篇文章建議大家看完,瞭解一下歐美的進度。

    據美國《華爾街日報》10月15號報到,號稱宇宙第一大藥廠的美國輝瑞製藥公司已經在加緊擴大產能,目的是當疫苗透過三期臨床後,可以滿足全球疫苗需求。這份報到指出,美國輝瑞公司一直在尋求擴大生產規模、訂購新裝置和採購新原料,目的就是生產更多疫苗。與輝瑞公司合作開發新冠疫苗的德國生物新技術公司也剛剛收購了一些其他製藥企業的工廠,目的也是擴大產能。那麼,歐美國家到底需要多少支疫苗呢?

    據這份報到提示:美國政府最初預定了1億支疫苗,後期可能追加5億支。歐盟預定了2億支疫苗,還會再追加1億支。日本政府預定了1.2億支疫苗,英國預定了3000萬支疫苗。還有一些其他國家的訂單,在此不一一贅述。

    那麼,這些疫苗可以什麼時間開始給人群接種?按照這份報到中提到的輝瑞負責人所說,第一階段首先給高危人群接種,比如說醫護人員。到2021年的中期,更多的疫苗講分配到普通人群中去。

    看到國外製藥公司在疫苗方面的研發進度,我想我們平時看到的美華人、歐洲人對於病毒防控不利的局面可能因為疫苗的使用而有所改觀,也希望美國和歐洲的老百姓能夠免受更多新冠疫情之苦,希望整個世界早日走出新冠疫情的陰霾。

  • 2 # 爆冷解讀

    新冠疫苗是戰略資源,中國已經走在美歐前面!

    海外疫情洶洶,已經累計確診了4469萬,而且每天都有幾萬人的新增病例,早一天把疫苗研發出來,早一天讓世界平靜。另外這麼多的感染人群,誰能早一步搶佔這個市場,就能早一步獲利,更能在國際獲得更多話語權。

    新冠疫苗已經成為戰略資源,目前世界各國都在研發新冠疫苗,最出色的肯定是咱們中國,4支疫苗都已經在進行三期臨床試驗,而且浙江紹興、嘉興、義烏、寧波都已經對重點人群開始接種。

    至於說疫苗管不管用,能管多久,還需時間來考驗,以下是幾個重點國家的疫苗研發使用情況。

    美國:目前共4支新冠疫苗處於研發狀態,但是其中兩支疫苗因為使受試者發生了“無法解釋的疾病”,已經暫停,分別是美國強生和禮來。美國“鍾南山”福奇稱,即便疫苗有效,12月前能提供的疫苗數量有限,美國民眾大規模接種可能要等到明年第二季度以後。

    法國:這幾天鬧的最兇的就是法國賽諾菲疫苗,南韓人用了造成59人死亡,嚇的新加坡緊急暫停使用。

    巴西:雖然巴西總統之前堅決反對和中國合作,把寶壓在英國疫苗上,但是英國疫苗出了問題,造成了接種人員死亡,在國民的聲討中政府不得不重新選擇中國,從中國科興公司訂購了4000萬支疫苗原材料。

    俄羅斯:目前研發的腺病毒載體疫苗已經獲批上市,這款疫苗被命名為“衛星V”,約1.9萬人完成了首劑接種,6500人完成了首劑和第二劑接種。正在研發第二種新冠疫苗。

    德國:德國生物新技術公司目前正和美國瑞輝公司合作研發新冠疫苗,已經啟動了一、二期合併的臨床試驗,正在美國進行三期試驗,計劃年底前啟動接種計劃。

    英國:由阿斯利康公司研發的腺病毒載體疫苗正在進行三期臨床試驗。

  • 3 # 一節生薑張洪濤

    11月16日,美國莫德納公司在其官網宣佈,其疫苗有效率達94.5%。該臨床試驗的人數是3萬人,目前共有95人被感染,其中對照組90人,疫苗組5人。此外,在對照組90個被感染的病人中,有12人屬於重症,而5個接種疫苗的感染者中沒有一個重症,說明疫苗不僅可以預防感染,萬一還是被感染了,患者也只是輕症。

    按照之前與FDA約定的流程,新冠疫苗需要在至少一半入組試驗者接種2個月後,獲得安全性資料,表明沒有嚴重不良反應,才會遞交疫苗緊急使用的的申請。從時間上推算,在11月下旬,初步的安全性將會成熟,因此美國FDA有可能在11月底或者12月初緊急批准這兩款疫苗,開始大規模接種。

    大家可能有個疑問,為什麼中國的疫苗臨床試驗開始得比較早,但現在只有美國的疫苗3期臨床出現了結果?其實不只是大家有這個疑問,連美國總統川普都有個疑問:為什麼疫苗臨床試驗的結果要在大選後才出來,是不是故意的?

    大家可能注意到,在輝瑞和莫德納疫苗臨床試驗中,都是在出現了94~95個感染者之後才公佈分析資料的,這個確實是故意的,因為臨床試驗的設計就是這麼規定的,需要在超過60個感染者出現之後,如果疫苗有50%以上的保護率,才能在統計分析中看出顯著的效果。這個數字跟臨床試驗的規模有關。

    所以,如果感染人數越多,試驗結果出來的越快。目前美國每天新增感染數都是10多萬,最高達到了18萬,總體上,在2000個美華人中,每天就會有一個感染。按照這個比例,假設感染只出現在臨床試驗中的對照組,那每天就會有10個人左右出現感染,每個星期就會有70人感染。

    這樣就很清楚了,美國的兩款疫苗扎堆出結果,全都是因為這一兩星期感染人數太多了,一下子達到了預設的目標。

    美國的疫情如今那麼嚴重,這是一個很糟糕的事,但是對於疫苗的臨床研究來說,這卻是一個天大的好事。

    #新冠肺炎##臨床##疫苗#

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