註冊銷售醫療器械的需要實際的經營地址，然後先去醫藥局備案，這個肯定卡的特別嚴，儘量自己先去問一下具體需要的材料，辦下來後就直接去工商局註冊，在網上登記，前面備案的單子也要帶著，每個地區辦事的流程不一樣，以實際收材料的視窗為主

我在一家醫療器械公司工作了3年半吧，從工商註冊到食藥監所，二類備案到辦三類許可證，再辦體外診斷試劑都辦過。一,二類相對簡單沒有什麼特殊要求,除非你有特殊經營品種,例如體外診斷試劑,它有特殊的要求,達不到不讓經營.

首先你得上工商所，先辦一個公司，可以把一,二類直接在營業執照的經營範圍上體現。如果你只想經營一二類的話，到這一步辦下營業執照，就拿著營業執照上街道辦的食藥監所備下案，按照備案的格式給他準備資料。合格之後，他就會給你一張備案合格證。你就可以經營二類了。一類的是不用備案也不用辦證就可以經營的.

如果你想經營三類的醫療器械的話，就得上食藥監所要一些資料的模板。按照模板的格式來準備資料。然後還要上藥監局的一個網站上面提交申請之類。然後等藥監局的工作人員核查現場合格之後，公示5天,就會給你發三類經營許可證。三類的硬體條件是需要40平的營業面積，加上30平的倉庫。人員配置必須要一個質量管理人和一個售後服務人員。這兩個人員的學歷和專業也是有要求的。這樣你就可以經營三類了。

醫療器械中還有一些品類需要特殊經營的。例如隱形眼鏡,一次性介入類,體外診斷試劑等，還有更高的硬體和軟體要求。

我說的這些是山東淄博的辦理要求。各省各市可能有些區別。

首先要辦理工商執照。

其次根據營業範圍來辦理醫療器械相關證件，一類只需要在營業執照增加範圍，二類到相關部門辦理備案，三類辦理經營許可證。