中成藥只能說是一種因歷史悠久把各種草藥配置起來的藥物，這是憑經驗的藥物，但又無統計資料。另外有些中成藥中有西藥成分，因而治病效果提高了。國外不承認主要還是因為中成藥沒有科學依據，沒有成分及藥理分析沒有化學分子式。從而很難確認。有的中醫談不上理論，對內科疾病心內科，神經科等的解釋也是用陰陽寒熱等詞，非常玄妙，難以置信或接受。

（特邀回答：山東省千佛山醫院平原醫院臨床藥學室 高麗麗）

中藥是指在中醫藥理論指導下，用於預防、治療和診斷疾病或具有康復和保健作用的天然藥物及其加工品，包括中藥材、中藥飲片和中成藥製劑等。中成藥是以中藥材為原料，在中醫辨證論治理論的指導下，按照組方原則和工藝標準加工製成不同劑型的中藥製品，包括丸、散、膏、丹等各種劑型。其具有療效顯著、經濟安全、使用方便、整體觀等特點。那麼，為何中成藥在國外沒有一粒承認是藥品呢？

中成藥，成分複雜、作用靶點多、有效成分不確定，藥理學、毒理學、不良反應等方面研究相對滯後於西藥；且因為歷史監管原因，不良反應收集和管理方面存在先天缺陷，也沒有相應的臨床研究和病例彙總。所以，很多中成藥說明書中的【不良反應】、【禁忌症】、【藥物相互作用】只表述為“尚不明確”，也缺乏【藥物過量】、【藥代動力學】、毒理及特殊人群用藥（孕婦與哺乳期婦女、兒童及老年人）的相關資訊。

中成藥有多種成分，多靶點發揮作用，注重多效性和整體性。因此，臨床應用該類藥時需用中醫理論辯證用藥，不能單純的用西醫理論論治，尤其是特殊人群如嬰幼兒、老年人、妊娠婦女及原有臟器損害、功能不全的患者，更應注意。另外，中成藥有其標準，但同國際化標準相比，還是有些差距，不太為國外主流市場承認。因此，中成藥在國外沒有一粒承認是藥品。

參考文獻：

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2劉治軍.“藥”想治病須謹慎[M].北京:人民衛生出版社,2015:66-71

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因為國外是按西藥的方法來定藥品的，美國是非常不願意讓中國中成藥過關的，中國不是美國同盟國，日本的漢方醫藥（中成藥）被世界承認是藥品，日本是化了很多錢去驗藥才過關的，首先，應把中藥，中成藥的質量搞好，只要華人自信，信中醫，用中成藥，中藥，中醫藥自然發楊光大了，中國將來也一定有很多中成藥被世界承認是藥品，現在已有一佰八十多個國家承認中醫藥，用中醫藥了!