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  • 1 # 耳門拾甫

    從資料研究可以發現,美國modeRNA應該只做了小鼠實驗,而且做的是不是充分都不確定。而我們國內是做完小鼠在做靈長類,比較穩,那麼直接跳過靈長類動物實驗這方面有沒有問題?

    美國現在做法是,在招募志願者的同時,NIAID的病毒學家在執行正常的實驗小鼠上嘗試了這種新疫苗。NIAID疫苗研究中心主任巴尼·格雷厄姆(Barney Graham)表示,這些小鼠顯示出由針對另一種冠狀病毒MERS的類似mRNA疫苗產生的相同型別的免疫反應。“該水平的免疫反應足以保護小鼠免受MERS CoV感染。”

    “我不認為在動物模型中證明這一點,是將其用於臨床試驗的關鍵途徑,”位於馬薩諸塞州劍橋市的生物技術公司Moderna的首席醫學官Tal Zaks說,該公司生產了Covid- 19種候選疫苗。他告訴STAT,美國國立衛生研究院的科學家“正在並行開展非臨床研究”。同時,該臨床試驗在3月的第一週開始招募健康參與者。

    但是這是不符合正常的流程的,從生命倫理學來講,這個是有問題,雖然志願者在簽署知情同意書的時候明確告知了這些問題,但是這是將志願者暴露在更大的風險之下,反正這個倫理審批在國內我覺得大機率過不去。

    當然另一個可能是Moderna公司對自家技術和產品的自信,因為雖然他們家沒有一個產品進入市場,但是過了一期的產品已經有6個了,相比減毒和滅活疫苗,mRNA的疫苗的風險可能更小,但是我覺得這有點盲目自信哎。

    跳過動物實驗的另一個理由,我覺得是疫情的壓力。Moderna似乎把所有的問題都丟了NIH,也就是說,藉由官方的力量,甚至可能還有川建國的重壓之下進行了大躍進式的實驗。雖然在NIH的定義中這次的實驗是臨床1期,但是Tal Zaks的表示這個算是非臨床研究。有一種自相矛盾的感覺。

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