不同的輪狀病毒疫苗的接種程式不同。目前世界衛生組織推薦的輪狀病毒疫苗有兩種:默克公司生產的5價疫苗(包含5個重組輪狀病毒株)和葛蘭素史克公司生產的單價(包含1株輪狀病毒)疫苗,兩者都屬於口服減毒活疫苗。葛蘭素史克公司的疫苗雖然為單價,其中僅包含一種型別的輪狀病毒株,但它對大多數其他血清型的輪狀病毒有交叉保護作用。兩種疫苗在全球分別進行了6項和11項較大規模的隨機對照試驗,觀察1~2年,預防輪狀病毒性腹瀉的有效率為74%~87%,預防嚴重輪狀病毒胃腸炎的有效率為80%~90%;接種疫苗後,輪狀病毒腹瀉的住院率減少了85%~100%[1, 2]。
中國目前使用的是蘭州生物製品研究所生產的單價羊輪狀病毒疫苗(羅特威)。2001年在中國獲批上市,截止到2012年5月已經累積接種3000多萬劑次,對輪狀病毒性腹瀉的保護率為78%,對重症腹瀉的保護率達90%以上[3]。
輪狀病毒疫苗的接種物件主要是2月齡至3歲的嬰幼兒。葛蘭素史克公司的單價疫苗和默克公司5價疫苗一般只推薦給2~8月齡的嬰幼兒接種,而中國中中國產單價羊輪狀病毒疫苗(羅特威)推薦給3歲以下嬰幼兒接種[1-3]。3個月內的新生兒輪狀病毒感染率相對較低,可能與被動獲得母親體內的抗體或母乳餵養有關。3歲以上的兒童大多已被輪狀病毒感染過,並獲得免疫力,且腸道的免疫功能逐漸發育完善,因此不建議3歲以上兒童口服輪狀病毒疫苗。
中國中中國產單價羊輪狀病毒疫苗(羅特威)口服接種1劑,對當年有保護作用。接種後1~4周輪狀病毒中和抗體IgG滴度逐漸升高,30~45天達到高峰,並可持續1年[3]。葛蘭素史克公司單價疫苗和默克公司5價疫苗的保護時間不詳。接種後第2年仍有一定的保護作用,但效果低於接種後當年[2]。
中國中中國產單價羊輪狀病毒疫苗(羅特威)無所謂全程接種,只是接種1年,保護1年。第2年不接種,則保護作用消失。
葛蘭素史克公司單價疫苗和默克公司5價疫苗需要完成2劑或3劑疫苗接種才能獲得滿意的保護效果。可能有幾種原因導致家長不能或不願意為孩子完成全程輪狀病毒疫苗接種。
一是不能獲得同一品種的疫苗。美國免疫實施諮詢委員會(advisory committee on immunization practices,AICP)建議:輪狀病毒疫苗全程接種應儘可能使用同一品種的疫苗製品。如果不能獲得一品種的疫苗,則按照默克公司5價疫苗的要求接種3劑[2]。
二是第1劑疫苗接種後出現不良反應。接種後嬰兒出現嘔吐或將疫苗吐出,不需要重新接種,只要完成另外第2或第2、3劑疫苗接種即可。接種後出現腹瀉、發熱,不影響第2劑或第3劑疫苗的接種,而且,以後接種的反應會減輕。葛蘭素史克公司單價疫苗中含有乳膠成分,對乳膠過敏的孩子可以改用默克公司5價疫苗。
三是孩子得了可能影響疫苗接種的其他疾病。影響輪狀病毒疫苗接種的其他疾病有:免疫缺陷性疾病、急性中-重度胃腸炎或其他急性疾病、腸套疊、腸梗阻。如果得了這些疾病,則不必完成剩餘劑次的疫苗接種。慢性胃腸道疾病不影響輪狀病毒疫苗的接種。相反,國免疫實施諮詢委員會認為這樣的孩子接種輪狀病毒疫苗的好處大於風險[2]。
四是擔心與其他疫苗衝突。輪狀病毒疫苗與其他疫苗無相互作用,不會影響其他疫苗的免疫效果。因此,美國免疫實施諮詢委員會建議:輪狀病毒疫苗或與適齡接種的其他疫苗同時接種[2]。
五是近年使用了含有抗體的血製品。含有抗體的血製品會影響到麻疹疫苗、風疹疫苗等減毒活疫苗的免疫效果。輪狀病毒疫苗是口服減毒活疫苗,主要誘導的是腸道區域性抗體的產生,不會受到含有抗體的血製品影響。因此,美國免疫實施諮詢委員會建議:輪狀病毒疫苗可以在使用血製品之前、同時或之後的任何時間接種[2]。
未完成葛蘭素史克公司單價疫苗或默克公司5價疫苗全程免疫接種的免疫效果不詳[2]。但肯定多少有一些效果,只是保護作用下降。家長無論任何原因不能或不願意為孩子完成全程輪狀病毒疫苗接種,只是不能有效地保護孩子免遭輪狀病毒感染,而不會給孩子帶來其他不良後果。
References
[1] Rotavirus vaccines. WHO position paper - January 2013. Wkly Epidemiol Rec. 2013. 88(5): 49-64.
[2] Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J. 疫苗可預防疾病:流行病學和預防(第12版). 2012. 第1版. 北京. 人民衛生出版社. 156-164.
[3] 謝澎, 李青, 龐興, 付敏強, 魏至棟. 口服輪狀病毒活疫苗羅特威研究進展. 中國新藥雜誌. 2012. 21(10): 1107-1109+1174.
不同的輪狀病毒疫苗的接種程式不同。目前世界衛生組織推薦的輪狀病毒疫苗有兩種:默克公司生產的5價疫苗(包含5個重組輪狀病毒株)和葛蘭素史克公司生產的單價(包含1株輪狀病毒)疫苗,兩者都屬於口服減毒活疫苗。葛蘭素史克公司的疫苗雖然為單價,其中僅包含一種型別的輪狀病毒株,但它對大多數其他血清型的輪狀病毒有交叉保護作用。兩種疫苗在全球分別進行了6項和11項較大規模的隨機對照試驗,觀察1~2年,預防輪狀病毒性腹瀉的有效率為74%~87%,預防嚴重輪狀病毒胃腸炎的有效率為80%~90%;接種疫苗後,輪狀病毒腹瀉的住院率減少了85%~100%[1, 2]。
中國目前使用的是蘭州生物製品研究所生產的單價羊輪狀病毒疫苗(羅特威)。2001年在中國獲批上市,截止到2012年5月已經累積接種3000多萬劑次,對輪狀病毒性腹瀉的保護率為78%,對重症腹瀉的保護率達90%以上[3]。
輪狀病毒疫苗的接種物件主要是2月齡至3歲的嬰幼兒。葛蘭素史克公司的單價疫苗和默克公司5價疫苗一般只推薦給2~8月齡的嬰幼兒接種,而中國中中國產單價羊輪狀病毒疫苗(羅特威)推薦給3歲以下嬰幼兒接種[1-3]。3個月內的新生兒輪狀病毒感染率相對較低,可能與被動獲得母親體內的抗體或母乳餵養有關。3歲以上的兒童大多已被輪狀病毒感染過,並獲得免疫力,且腸道的免疫功能逐漸發育完善,因此不建議3歲以上兒童口服輪狀病毒疫苗。
中國中中國產單價羊輪狀病毒疫苗(羅特威)口服接種1劑,對當年有保護作用。接種後1~4周輪狀病毒中和抗體IgG滴度逐漸升高,30~45天達到高峰,並可持續1年[3]。葛蘭素史克公司單價疫苗和默克公司5價疫苗的保護時間不詳。接種後第2年仍有一定的保護作用,但效果低於接種後當年[2]。
中國中中國產單價羊輪狀病毒疫苗(羅特威)無所謂全程接種,只是接種1年,保護1年。第2年不接種,則保護作用消失。
葛蘭素史克公司單價疫苗和默克公司5價疫苗需要完成2劑或3劑疫苗接種才能獲得滿意的保護效果。可能有幾種原因導致家長不能或不願意為孩子完成全程輪狀病毒疫苗接種。
一是不能獲得同一品種的疫苗。美國免疫實施諮詢委員會(advisory committee on immunization practices,AICP)建議:輪狀病毒疫苗全程接種應儘可能使用同一品種的疫苗製品。如果不能獲得一品種的疫苗,則按照默克公司5價疫苗的要求接種3劑[2]。
二是第1劑疫苗接種後出現不良反應。接種後嬰兒出現嘔吐或將疫苗吐出,不需要重新接種,只要完成另外第2或第2、3劑疫苗接種即可。接種後出現腹瀉、發熱,不影響第2劑或第3劑疫苗的接種,而且,以後接種的反應會減輕。葛蘭素史克公司單價疫苗中含有乳膠成分,對乳膠過敏的孩子可以改用默克公司5價疫苗。
三是孩子得了可能影響疫苗接種的其他疾病。影響輪狀病毒疫苗接種的其他疾病有:免疫缺陷性疾病、急性中-重度胃腸炎或其他急性疾病、腸套疊、腸梗阻。如果得了這些疾病,則不必完成剩餘劑次的疫苗接種。慢性胃腸道疾病不影響輪狀病毒疫苗的接種。相反,國免疫實施諮詢委員會認為這樣的孩子接種輪狀病毒疫苗的好處大於風險[2]。
四是擔心與其他疫苗衝突。輪狀病毒疫苗與其他疫苗無相互作用,不會影響其他疫苗的免疫效果。因此,美國免疫實施諮詢委員會建議:輪狀病毒疫苗或與適齡接種的其他疫苗同時接種[2]。
五是近年使用了含有抗體的血製品。含有抗體的血製品會影響到麻疹疫苗、風疹疫苗等減毒活疫苗的免疫效果。輪狀病毒疫苗是口服減毒活疫苗,主要誘導的是腸道區域性抗體的產生,不會受到含有抗體的血製品影響。因此,美國免疫實施諮詢委員會建議:輪狀病毒疫苗可以在使用血製品之前、同時或之後的任何時間接種[2]。
未完成葛蘭素史克公司單價疫苗或默克公司5價疫苗全程免疫接種的免疫效果不詳[2]。但肯定多少有一些效果,只是保護作用下降。家長無論任何原因不能或不願意為孩子完成全程輪狀病毒疫苗接種,只是不能有效地保護孩子免遭輪狀病毒感染,而不會給孩子帶來其他不良後果。
References
[1] Rotavirus vaccines. WHO position paper - January 2013. Wkly Epidemiol Rec. 2013. 88(5): 49-64.
[2] Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J. 疫苗可預防疾病:流行病學和預防(第12版). 2012. 第1版. 北京. 人民衛生出版社. 156-164.
[3] 謝澎, 李青, 龐興, 付敏強, 魏至棟. 口服輪狀病毒活疫苗羅特威研究進展. 中國新藥雜誌. 2012. 21(10): 1107-1109+1174.