準確的說，是印度的仿製藥行業非常發達，印度的原研藥行業比較落後。

印度就是世界上數一數二的仿製藥大國，被譽為“世界藥房”，印度向全球200多個國家和地區出口藥品，佔了全球市場份額的20%左右，60%出口到美歐日等國家。據統計，印度有近3000家仿製藥企業，2017年全球7大仿製藥公司中，印度就佔了兩席。印度的仿製藥不僅規模大、價格低廉，而且質量可靠，幾乎成了印度醫藥業的金字招牌。2018年上映的《我不是藥神》中就突出了印度仿製藥的便宜實惠。

印度為何能成為仿製藥大國呢？我認為原因有以下幾點。

1、歐美國家允許印度仿製。

2、印度會鑽空子，打擦邊球。

這是公然的侵權行為，但是印度給出的理由很硬——我仿製的這些藥大多是救命藥，難道要讓窮人因藥太貴買不起而等死嗎？這個理由近乎無賴，但是歐美國家也拿印度沒辦法。但主要原因還是歐美國家不想找印度麻煩，要是中國這樣做，肯定會被歐美國家狠狠打壓。

3、印度仿製藥歷史悠久，產業完備。

印度藥廠技術基礎和實力都相當雄厚。他們的生產管理規範直接遵循美國FDA（食品藥品管理局）的認證，目前境內擁有FDA認證的藥廠共有119家，擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。

說到印度，很多人對它的第一印象應該是跟中國一樣是個人口大國，不過非常的窮，印度不管在工業上還是在技術上都不如中國，甚至連很多基礎的武器都製造不出來，相信很多人都看過印度這樣的笑話，製造一艘艦艇需要花十年時間，而每次造完艦艇都要造勢一番，而下水的每次都是“裸奔下水”，上層建築什麼都沒弄，每次都貽笑大方，儘管印度在很多地方都非常的喜歡造勢，但是印度有一個產業非常的發達，那就是印度的製藥業。

相信大家都知道，印度的人口僅此中中國人口，印度國家的人口大約有13億，而這個國家一半以上的人口都是非常貧窮的人，而對於這樣第一個國家來說，醫療行業對於印度是一個非常龐大的市場，而印度製藥業的發展也跟這些貧窮人口有很大的關係。

印度的製藥行業強大，有賴於產業發展的寬鬆環境，直白點說，就是有時敢對跨國藥企耍流氓。

印度被譽為“世界的藥房”，也是全球主要的藥物出國國之一，全球有大約五分之一的仿製藥出自印度，由此可見印度製藥業的發達。

而這個發達，是建立在印度政府的強勢上。

印度政府允許印度製藥企業生產仿製藥，就是不交專利費的那種。簡單地說，你這個藥太貴，大多數印度國民承擔不起，我就允許本國藥企生產。甚至，印度政府頒發強制許可證給國內的企業生產仿製藥：有事我擔著。

然後跨國藥企很不滿意，就怎麼怎麼滴，比如向國際組織申訴、起訴等。在跨國藥企的多方施壓之下，這樣印度政府有所收斂。為了適應世界貿易組織規則，印度修改了《專利法》，早在2005年就生效。《專利法》規定，在藥物領域，只對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供保護，不支援衍生藥物專利。而格列衛，就被印度視為衍生藥物，所以不受專利保護，印度國內的藥企就可以仿製，也正因為此，印度產的格列衛價格非常便宜。

最後還有一點，印度生產出大量的仿製藥，因為印度國內遊巨大的需求。印度現在也是有13億多人口的超級人口大國，隨便一個感冒藥，都能買出天量。

製藥行業比較強的，印度應該還是要靠後，製藥行業強弱其實很明顯。

第一位的當然是美國。大家都知道輝瑞，次要知名的比如強生，艾伯維，默沙東。最近安進收購了百濟神州很多股份，也有人聽說過。還有禮來，這家企業歷史上和中國藥理學有些交集，比如陳克恢就是禮來的研究員。

第二位是歐洲。比如德國的默克和拜耳，不太好認的比如勃林格殷格翰，法國賽諾菲，丹麥的諾和諾德，瑞士的羅氏和諾華（瑞士製藥足夠強大的兩家）。

第三位是日本。日本製藥企業，規模都不是很大，但是創新能力還是足夠的。他依然不是和印度這種製藥工業在一個軌道，如果單獨把日本放在歐洲，那麼他大概在瑞士之後，基本並列德國。有名的醫藥企業比如，第一三共、武田、大冢，田邊三菱，衛材，中外。日本的醫藥企業分工明確，基礎研究方面一般由政府承擔，日本製藥企業重點在應用研發。從2004年開始，日本基本上是研發為主推動醫藥產業的做法。

第四位是以色列。一家企業就足夠了，TEVA（梯瓦）。以色列的梯瓦原來也是仿製藥，中國很多醫藥企業如恆瑞和齊魯早期都和他有合作。可以說這家企業才是之前仿製藥的壟斷者。說印度仿製藥比較強，那是因為他仿製藥裡面早期制度性漏洞較多。我們後面會提及。但是TEVA如今已經進入到創新藥企業領域，從16年開始，TEVA的創新藥營收已經超過6成，並且還在遞增。仿製藥對其依然重要，但是，已經沒那麼重要了。

第五位是印度。太陽藥業，Lupin Limited、雷迪博士實驗室。那麼，我們就具體來說說印度。

印度並不是創新藥製藥國，他的創新，和中國的創新藥數量上應該不相上下，在2015年，生物活性物質列表當中，中國印度都只有1個。但是印度是仿製藥大國，全球20%的仿製藥來自印度，美國30%的仿製藥種類來自印度，10%的醫藥支出是在印度藥上的。英國是25%，而全球疫苗的一半來自印度。全世界25%的假藥也來自印度，每年FDA都要對印度產的藥物重點關照，發各種警告。但是FDA鼓勵醫院多用印度藥來降低成本。真是又愛又恨。

印度的仿製藥強大源自於兩個原因：

其一是因為其1970年《專利法》允許印度公司仿製任何一種專利藥，但是2005年，這個大BUG本修改了，世界通理，趨同匯流。為什麼歐美歡迎印度仿製藥。是因為現階段專利的糾紛其實並不大。印度政府和國外製藥企業在現階段認知上是一致的。但是印度政府是個小政府，很多非正規仿製他們管不到。但總體上，你不能說印度依然不保護藥物專利。但是在1970-2005年，國際醫藥巨頭和印度政府的確存在長期的鬥智鬥勇。

其二是印度人有足夠大的市場，對仿製藥產生足夠大的需求。印度醫療體系中存在大量非正規的醫生，我們叫赤腳醫生，印度叫“孟加拉醫生”。非正規的醫療體系導致病人用藥沒有任何限定。草藥可用，抗生素可用，各種有效的仿製藥在早期的印度根本不會受到使用限制。而印度的人口實在是太多，對於廉價醫藥的需求也太多。跨國醫藥企業不敢進入印度來搞研發，僅僅投資建設了一些原料藥生產基地，但是當地的混亂情況使得他們不得不招收印度管理人員。所以跨國公司很多在印度的分公司，其實本身就是印度公司。

專利野蠻時期+人口多+藥物沒使用顧慮=一個強大的仿製藥工業體量。

但是印度的製藥體系這些年質量提升也是飛速的。自從專利體系對等，印度仿製藥進入歐美，印度的仿製藥工業的質量不斷的提升。既然要出口賺錢，你當然就只能去迎合消費者的要求。

中國的製藥行業和印度大約不能比較。這幾年我們開始重視創新藥，但是仿製藥上面我們依然不夠強大。但是在研發上面我們有一支強大的CRO+CMO的研發外包企業隊伍。我們厲害的是原料藥和中間體+研發外包。仿製藥上面，才剛剛開始嘗試佔領國外市場。

有啥強不強的，只是國家對於醫藥專利保護的政策不同罷了。印度很多也是仿製藥出名。因為這些藥物在中國都是申請了有專利保護的，不能仿製，保障藥企的高額回報。

印度人普遍都不富裕，但是醫療政策很人性化，人人都能看得起病。

現在中國放開了一些印度藥企的准入政策，印度仿製藥可以進入國內了。希望我們的醫療政策越來越好[贊]

用十幾萬人換來的，就和我們解放軍遍地開花的戰術是用幾十年的戰爭打出來的一樣，印度的製藥能力也是付出了非常大的代價。

上個世紀，歐美的一批發達國家在印度建立了非常多的生化藥品實驗室，但是這些實驗室多多少少的都出了問題，結果就是讓數十萬不明所以的印度老百姓當了小白鼠。後來這些事情被媒體報匯出來，個個國際組織都開始反對這種事情，很快歐美等國就只能撤資從印度離開自然那些實驗室就被印度人接了盤，這是一個方面。

還有一個方面就是當時世界通過了一個條約，給發展中國家一個權力，可以不用繳納專利費就可以製造那些歐美擁有專利權藥品。當然前提是有能力製造。印度就抓住了這兩個機遇開始大規模“盜版”藥物。不過印度人的研發能力並不強，但是生產能力強，又有這個條約護著，所以西方國家都對此睜一隻眼閉一隻眼。

我們之所以不能這麼做是因為當初為了加入WTO我們答應了一個條件：放棄這項權力20年所以我們雖然有能力但是卻不能和印度一樣山寨藥物，只能用進口。不過到2021年，這時限就到期了。