這個問題問得非常好！在非布司他高昂的價格背後，實際上是藥品專利國際法和國內法的相關問題。
非常巧合的是，我本人除了有執業藥師法定資格以外，我還通過了每年11月份舉行的全國專利代理師資格考試，並取得了專利代理師資格。
所以，憑藉我的執業藥師和專利代理師的雙重身份來問答這個問題，應當是比較靠譜的。
首先，非布司他的主要成份為非布佐司他，其化學名為2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。
其次，非布司他作為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用於具有痛風症狀的高尿酸血癥的長期治療。
非布司他於2009年2月13日，獲得美國FDA批准，用於痛風患者高尿酸血癥的長期控制，商品名Uloric，進入中國市場的中文翻譯名稱菲布力。
在美國，非布司他的化合物專利US614520，原定於2014年3月25日屆滿，在延期5年後，其專利保護期一直延續至2019年3月，也就是說，2019年3月以後，中國才可以批准仿製非布司他。
非布司他片（菲布力）作為進口藥品，最早在2018年9月4日，被中國藥品監督管理局批准進口，在中國市場上市，這時候非布司他的專利還沒有到期，但中國許多藥廠和藥物研發機構，早已開始非布司他的仿製準備，如藥學研究、藥理實驗、臨床實驗等等。
2020年，國內第一家制藥廠，收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批件》，批准該藥廠的非布司他片，透過仿製藥質量和療效一致性評價。
隨後相繼又有幾家國內藥廠獲得仿製藥非布司他片的生產批件。
也就是說，2020年之前在中國，非布司他片屬於進口藥品時代；而2020年之後，才屬於仿製藥品時代。
這當中，如果國家醫保局不進行藥品帶量採購談判干預，由其市場定價，就會形成進口非布司他片的“天價！”
主要是研發成本，其中最關鍵的是合成路線打通所投入的人力、物力以及時間成本。這個研發成本一般需要用3-5年的時間來攤銷，這樣藥廠將研發總費用÷3-5年時間，再預測一年的銷售量，就可以算出一盒非布司他片的價格是多少。
5年以後，非布司他片的價格，再由“天價”逐漸迴歸，成為普通百姓可以承受的價格
但有一種情況例外，就是國家醫保局價格談判，可以使“天價藥”飛流直下三千尺，直降成為“地板價”，但醫保局要給藥廠承諾:“帶量採購！”
所謂的帶量採購，如果簡單理解，就是如果要讓藥廠把500元一盒的藥，直降到5元一盒；那麼，醫保局必須要讓醫院“帶量”採購藥廠的其他藥品，直至藥廠在這些帶量採購的其他藥品上所賺取的利潤，能夠基本充抵，降價造成的虧損。
其實“帶量採購”的本質就是以藥廠付出的“降價”虧損，來賺錢“銷量”帶來的利潤，從而保持總體盈虧平衡。
例如2021年12月3日，經過國家醫保談判的8輪“靈魂”砍價，將治療脊髓性肌肉萎縮的諾西那生鈉注射液單價，從70多萬元一支降到了3.3萬元一支，並被納入醫保，就是成功的典範。
您同意我的觀點嗎？
這個問題問得非常好！在非布司他高昂的價格背後，實際上是藥品專利國際法和國內法的相關問題。
非常巧合的是，我本人除了有執業藥師法定資格以外，我還通過了每年11月份舉行的全國專利代理師資格考試，並取得了專利代理師資格。
所以，憑藉我的執業藥師和專利代理師的雙重身份來問答這個問題，應當是比較靠譜的。
非布司他的前世今生首先，非布司他的主要成份為非布佐司他，其化學名為2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。
其次，非布司他作為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用於具有痛風症狀的高尿酸血癥的長期治療。
非布司他於2009年2月13日，獲得美國FDA批准，用於痛風患者高尿酸血癥的長期控制，商品名Uloric，進入中國市場的中文翻譯名稱菲布力。
在美國，非布司他的化合物專利US614520，原定於2014年3月25日屆滿，在延期5年後，其專利保護期一直延續至2019年3月，也就是說，2019年3月以後，中國才可以批准仿製非布司他。
非布司他的中中國產化過程非布司他片（菲布力）作為進口藥品，最早在2018年9月4日，被中國藥品監督管理局批准進口，在中國市場上市，這時候非布司他的專利還沒有到期，但中國許多藥廠和藥物研發機構，早已開始非布司他的仿製準備，如藥學研究、藥理實驗、臨床實驗等等。
2020年，國內第一家制藥廠，收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批件》，批准該藥廠的非布司他片，透過仿製藥質量和療效一致性評價。
隨後相繼又有幾家國內藥廠獲得仿製藥非布司他片的生產批件。
也就是說，2020年之前在中國，非布司他片屬於進口藥品時代；而2020年之後，才屬於仿製藥品時代。
這當中，如果國家醫保局不進行藥品帶量採購談判干預，由其市場定價，就會形成進口非布司他片的“天價！”
中中國產非布司他為什麼還這麼貴？主要是研發成本，其中最關鍵的是合成路線打通所投入的人力、物力以及時間成本。這個研發成本一般需要用3-5年的時間來攤銷，這樣藥廠將研發總費用÷3-5年時間，再預測一年的銷售量，就可以算出一盒非布司他片的價格是多少。
5年以後，非布司他片的價格，再由“天價”逐漸迴歸，成為普通百姓可以承受的價格
但有一種情況例外，就是國家醫保局價格談判，可以使“天價藥”飛流直下三千尺，直降成為“地板價”，但醫保局要給藥廠承諾:“帶量採購！”
所謂的帶量採購，如果簡單理解，就是如果要讓藥廠把500元一盒的藥，直降到5元一盒；那麼，醫保局必須要讓醫院“帶量”採購藥廠的其他藥品，直至藥廠在這些帶量採購的其他藥品上所賺取的利潤，能夠基本充抵，降價造成的虧損。
其實“帶量採購”的本質就是以藥廠付出的“降價”虧損，來賺錢“銷量”帶來的利潤，從而保持總體盈虧平衡。
例如2021年12月3日，經過國家醫保談判的8輪“靈魂”砍價，將治療脊髓性肌肉萎縮的諾西那生鈉注射液單價，從70多萬元一支降到了3.3萬元一支，並被納入醫保，就是成功的典範。
總結:治療痛風的中中國產非布司他為何這麼貴，主要原因是國外專利保護期剛過，國內藥廠前期投入的鉅額研發成本，需要在3-5年內攤銷。您同意我的觀點嗎？