衛生部bai1992年頒佈的《藥品生產質量管理規範》(GMP)第七du十六條規定了“批zhi號”一詞的含義：dao用於識別“批”的一組數字或字母加數字。中國GMP第七十六條規定了“批”的含義：在規定限度內具有同一性質和質量，並在同一生產週期中生產出來的一定數量的藥品。

可見“批”所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。換句話說，生產單位在藥品生產過程中，將同一次投料、同一次生產工藝所生產的藥品用一個批號來表示。批號表示生產日期和批次，可由批號推算出藥品的有效期和存放時間的長短，同時便於藥品的抽樣檢驗，還代表該批藥品的質量引。

拓展資料

產品批號：是用於識別某一批產品的一組數字或數字加字母。但要特別注意這組數字與該產品的生產日期沒有直接聯絡，如某產品批號可標示為20020215、20031245、200507AD等形式，從批號上不能確定生產日期。生產日期

是指某種藥品完成所有生產工序的最後日期，如某產品生產日期是20030201，說明這批產品是2003年2月1日生產的。

有效期：是指藥品在規定的儲存條件下，保證質量的最長使用期限，超過這個期限，則不能繼續銷售、使用，否則按劣藥查處。藥品有效期的計算是從生產日期開始的，如某種藥品生產日期是：20040213，有效期是三年，那麼有效期的合法標示就是20070212或2007年1月。