參考資料:消字號與國藥準字的區別 一、消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方衛生部門稽核批准後,取得的生產批准文號。 二、國藥標準是透過國家藥監局核發的批准文號,每個藥只有一種,現在只有國藥準字號的藥品才符合國家藥品要求(進口藥品要有檢驗報告) 三、消字號和國藥準字號有著本消字號(孕產婦專用漱口水)質的差別: 消字號僅屬於衛生消毒用品範疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。 消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。 消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批,並且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。 二者在工藝方面的生產條件不同。
參考資料:消字號與國藥準字的區別 一、消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方衛生部門稽核批准後,取得的生產批准文號。 二、國藥標準是透過國家藥監局核發的批准文號,每個藥只有一種,現在只有國藥準字號的藥品才符合國家藥品要求(進口藥品要有檢驗報告) 三、消字號和國藥準字號有著本消字號(孕產婦專用漱口水)質的差別: 消字號僅屬於衛生消毒用品範疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。 消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。 消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批,並且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。 二者在工藝方面的生產條件不同。