需辦理營業執照，醫療器械經營許可證。　　個人工商戶可以辦理2級醫療器械許可證　　

1.註冊醫師　　

2.需要費用聽課考試加證之類1000元以內　　

3.縣級藥監部門負責　　首先到工商核名，批覆後到當地藥監以法人身份申請經營許可證；　　然後可以同時辦理。　　對於2級的經營許可證，建議自己按流程走一遍，沒什麼難的。有幾個要素：要有與經營種類相適應的庫房（很重要，庫房內要分合格區、不合格區、待檢區等標識，買幾個地簰、滅火器、溫溼度計、老鼠夾、臺賬）;企業要任命一位質量負責人，並且這位負責人的學歷要大專以上並和醫療有關係；有相應的管理制度；收集相關的法律法規；要有準備經營種類的三證；法人和企業負責人要熟悉276號令等。　　考核的時候一定要提前多和藥監溝通，研究研究，基本就這些。　　廠家需提供《醫療器械生產許可證》、《合格證》、生產廠家的營業執照，最好還有廠家給的藥監局提供的《醫療器械註冊證》及授權等。