凍乾粉是在無菌環境下將藥液冷凍成固態,抽真空將水分昇華乾燥而成的無菌粉注射劑。
對於乾燥熱敏性製品和需要保持生物活性的物質,凍幹是一種有效的方法。此法是將需要乾燥的製品在低溫下使其所含的水分凍結,然後放在真空的環境下乾燥,讓水分由固體狀態直接昇華為水蒸氣並從製品中排除而使製品活動乾燥。該方法有效地防止了製品理化及生物特性的改變,對生物組織和細胞結構和特徵的損傷較小,使其快速進入休眠狀態,有效保護了許多熱敏性藥物生物製品有效成份的穩定性。如蛋白質、微生物類不會發生變性和丟失其生物活性;其次,凍乾製品在乾燥後形態疏鬆、顏色基本不發生改變,加水後能夠快速溶解並恢復原有水溶液的理化特性和生物活性。第三,由於乾燥在真空條件下進行,對於一些易氧化的物質具有很好的保護作用。第四,製品經過凍幹後水份含量非常低,使製品的穩定性提高,受汙染的機會減小,這不僅方便了運輸還延長了製品儲存期限。
凍乾粉是在無菌環境下將藥液冷凍成固態,抽真空將水分昇華乾燥而成的無菌粉注射劑。
對於乾燥熱敏性製品和需要保持生物活性的物質,凍幹是一種有效的方法。此法是將需要乾燥的製品在低溫下使其所含的水分凍結,然後放在真空的環境下乾燥,讓水分由固體狀態直接昇華為水蒸氣並從製品中排除而使製品活動乾燥。該方法有效地防止了製品理化及生物特性的改變,對生物組織和細胞結構和特徵的損傷較小,使其快速進入休眠狀態,有效保護了許多熱敏性藥物生物製品有效成份的穩定性。如蛋白質、微生物類不會發生變性和丟失其生物活性;其次,凍乾製品在乾燥後形態疏鬆、顏色基本不發生改變,加水後能夠快速溶解並恢復原有水溶液的理化特性和生物活性。第三,由於乾燥在真空條件下進行,對於一些易氧化的物質具有很好的保護作用。第四,製品經過凍幹後水份含量非常低,使製品的穩定性提高,受汙染的機會減小,這不僅方便了運輸還延長了製品儲存期限。