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    關於哌柏西利

    哌柏西利是全球首個上市的CDK4/6抑制劑,能選擇性抑制CDK4/6,恢復細胞週期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞週期失控是癌症的一個標誌性特徵,CDK4/6在許多癌症中均過度活躍,導致細胞增殖失控。

    哌柏西利與芳香化酶抑制劑聯用,是首個以激素為基礎的療法,用於絕經期女性及男性乳腺癌患者,或在激素治療後病情進展的患者中與氟維司群聯用。該藥於2015年首次獲FDA批准上市,目前已在90多個國家和地區獲批上市(去年已在國內上市)。

    哌柏西利於2015年2月獲FDA加速批准,聯合來曲唑用於既往未接受過系統治療的絕經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者的一線治療。2016年2月,FDA批准擴大哌柏西利適應症,聯合氟維司群,用於接受內分泌治療後病情進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者的治療。這也標誌著哌柏西利治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴大至二線治療。

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