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  • 1 # 使用者4770110245

      醫療器械經營企業有二類和三類之分,因而在辦理許可證時需要提供的材料也是有區別的。

      

      首先,辦理二類醫療器械公司許可證需提供的材料有:

      

      1、營業執照正、副本原件(食藥監局驗證用);

      

      2、法人代表身份證正反面影印件;

      

      3、企業負責人身份證正反面影印件、大學本科以上理科專業畢業證書影印件;

      

      4、公章;

      

      5、法人與企業負責人允許為同一人;

      

      6、經營場地證明。

      

      第二,辦理三類醫療器械公司許可證需提供的材料有:

      

      1、企業名稱與經營範圍,註冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

      

      2、醫療器械產品註冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

      

      3、質量管理檔案等;

      

      4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

      

      5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

      

      6、公司章程、股東會決議等;

      

      7、財務人員身份證和上崗證;

      

      8、其它相關材料。

      

      在辦理時很多人都會選擇代辦公司,但對代辦公司的選擇一定要慎重,想選到一家好的代辦公司,需要對其的正規性、專業度、業內口碑、收費標準等各方面都進行詳細考察,像上海華廈投資就不錯,值得考慮。

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