《藥品生產監督管理辦法》已於2020年1月15日經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會議審議透過，現予公佈，自2020年7月1日起施行。

中華人民共和國藥品管理法實施日期是1985年7月1日。

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容，深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標採購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。

2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全華人大常委會第十二次會議表決透過，於2019年12月1日起施行。

12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式實施，企業的質量體系檔案需要根據新法規的要求做相應的修訂；目前，國家局已經發布《藥品註冊管理管理辦法》、《藥品生產管理辦法》、《藥品生產管理辦法》、《藥品經營管理辦法》等，四個意見徵求稿，這四個管理辦法確定、頒佈實施後，更多新的管理細則要求，建議企業一併修訂質量管理體系檔案。